羟苯乙酯检测 药典标准 第三方检测机构 羟苯乙酯检测报告

2024-08-10 08:15 60.186.141.25 1次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
报价
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品牌
微源检测
实验室资质
CMA/CNAS
服务范围
全国送样
关键词
羟苯乙酯检测,含量检测,第三方检测,药用辅料,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

羟苯乙酯,中文别名尼泊金乙酯,为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成,性状为白色结晶性粉末,在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点为115~118℃。是一种较为常见的尼泊金酯类防腐剂,在食品、药品、化妆品等行业中均有重要应用。羟苯乙酯是很常见的一种防腐剂,配伍中需要注意当其与非离子表面活性剂聚乙二醇-6000等合用时,增加水溶度但也能形成络合物影响其抑菌作用。一些企业使用羟苯乙酯的过程中需要根据具体的性能,及产品的作用和功效等,进行适量的添加,满足不同行业和领域的使用需要,严格控制含量。


目前报道文献资料中对羟苯乙酯的检测方法有滴定法、紫外分光光度法,高效液相色谱法等,其中高效液相色谱法(HPLC)是一种新型的测定羟苯乙酯含量的方法。操作方法这里参考药典中的含量测定方法,照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。高效液相色谱检测含量的方法操作简单灵敏度高,精密度稳定性回收度等符合实验要求,实验室可以利用高效液相色谱法、紫外分光光度法测、电位滴定等对不同送样样品中羟苯乙酯的含量、ph值、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐等项目进行检测,对医药、化工等各领域中羟苯乙酯,按照药典等标准提供个性化定制检测服务,并给出对应分析测试报告,欢迎致电咨询!


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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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