羟丙甲纤维素检测 药典标准第三方检测 实验室 可出检测报告

2024-08-10 08:15 60.186.214.218 1次
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杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
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品牌
微源检测
实验室标准
ISO7025
实验室管理
GMP
关键词
羟丙甲纤维素,药典标准,含量检测,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

羟丙甲纤维素(HPMC),即2-羟丙基醚甲基纤维素,是一种非离子型纤维混合醚,性状为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末,在无水乙醇、**或丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型,即1828、2208、2906、2910型。因独特的结构使羟丙甲纤维素具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性,在生物制剂领域中,根据分子量大小及黏度不同,羟丙甲纤维素(HPMC)可作薄膜包衣材料,也可作黏合剂、崩解剂、固体制剂促溶出和缓释、控释的材料,是目前国内外用量较大的药用辅料种类之一。


实验室查阅文献现有报道利用高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法检测羟丙甲纤维素含量的方法,受制于复杂成分的干扰,紫外分光光度不能用于复杂成分中的羟丙甲纤维素含量,实验室如何今天分享一种利用高效液相色谱检测羟丙甲纤维素含量的方法。实验条件需要两根凝胶色谱柱串联,柱温30℃,采用示差折光检测器温度30℃,流动相为50mmol·L-1氯化钠溶液;流量0.7mL·min-1;进样量20μL。分别精密称取3批样品各5mL,进行预处理后利用50mmol·L-1氯化钠溶液定容至10mL,摇匀。经0.45μm滤膜过滤后,将滤液按色谱条件进行测定。

羟丙甲纤维素(HPMC)有着非常广泛的应用,但还存在很多尚待解决的问题,例如如何准确定当中所含的某种杂质,以及如何确定不同已知组成成分等。实验室可针对羟丙甲纤维素成外观、性状、黏度、酸碱度、水中不溶物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氧化性等项目进行测试,对医药、化工等各领域中羟丙甲纤维素样品按照药典等行业标准提供个性化定制检测服务,并给出相应的分析测试报告。实验室接受全国送样,服务问题及时沟通。

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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