海藻糖检测 含量检测 药典等标准 第三方检测实验室 可签订保密协议

2024-08-10 08:15 60.186.214.218 1次
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杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
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品牌
微源检测
实验室标准
ISO7025
实验室管理
GMP
关键词
海藻糖,含量检测,药典等标准,实验室,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

海藻糖是一种天然二糖,又名蕈糖,是一种安全可靠的低甜性天然甜味剂,甜度是蔗糖的45%,甜味持久温和,广泛存在于自然界中许多可食用动植物及微生物体内。是一种由两个吡喃环葡萄糖分子组成的非还原性双糖,通过α,α-1,1糖苷键连接,自身性质非常稳定,化学名为α-D-吡喃葡糖基α-D-吡喃葡糖苷(α-D-glucosideo-α-glucosideo),分子式C12H22O11·2H2O,分子量为378.33,具有优异的稳定性、安全性、低吸湿性,在多行业领域中均有应用及良好前景。值得关注的是海藻糖还能够延长药品的保质期,稳定细胞的生物膜和一些蛋白质的结构;保护生物体免受热、干燥氧化应激和缺氧等损伤,可用作着色助剂、矫味剂、冻干保护剂、保湿剂、稳定剂、片剂稀释剂、蛋白保护剂等;在化妆品领域,海藻糖还可结合透明质酸等作为成分应用于保湿除皱类化妆品、防晒补水类化妆品等。

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海藻糖的定量分析是对其进行研究和应用的技术基础。海藻糖定量分析方法包括比色法、色谱法和酶法。这里以药典含量检测标准为例:照高效液相色谱法(通则0512)测定,色谱条件与系统适用性试验釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。测定法取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。


通过高效液相色谱法,检测海藻糖含量的过程简单快捷、灵敏度高、重现性好,是一种可行的海藻糖检测方法。实验室还可利用离子色谱、酶法等对糖基海藻糖、注射海藻糖、海藻糖辅料、结晶海藻糖、食品级海藻糖等进行定量分析,适用于医药、化工等各领域样品中生产科研要求。提供海藻糖的酸度、氯化物、硫酸盐、可溶性淀粉、有关物质、水分、炽灼残渣、重金属、细胞内毒素(供注射用)等检测项目。实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通。

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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