烟酸检测 药用辅料含量检测 第三方检测 微源药典标准

2024-08-10 08:15 60.186.214.218 1次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
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品牌
微源检测
实验室标准
ISO7025
实验室管理
GMP
关键词
烟酸,药用辅料,第三方检测,含量检测,药典标准,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

烟酸,属于B族维生素,又称尼克酸、维生素B5等,化学名称为吡啶-3-羧酸,分子式C6H5NO2,分子量为123.11,性状为白色至黄色针状结晶或粉末,无气味,干燥状态极稳定,在水溶液中亦相当稳定,稀酸或碱性溶液中几乎不分解,与酸形成季铵盐,与碱形成羧酸碱金属盐,与重金属易形成难溶于水的重金属盐,遇硫化氢则又反应成烟酸。

烟酸是B族维生素中唯一能在动物体内自身合成的一种维生素,也是人体必需的13种维生素之一。常与烟酰胺经过胆碱或氯化胆碱复合后用于家禽和家畜的饲料添加剂,烟酰还是维生素B系列中的重要药品,用于异烟肼、尼可刹、烟酰胺以及烟酸肌醇酯等的生产过程中的医药中间体;是合成多种偶氮染料和活性染料的中间体,电镀作业中优良的光亮添加剂等等,具有广泛的行业用途和**的市场前景。


准确快速测定烟酸含量,对**产品质量和用药安全具有重要意义,目前检测维生素可以利用分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法、近红外光谱法、微生物法等,多种方法各有优劣,需要按照送样的实际情况进行选择。实验室查阅文献资料分享一种利用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)检测烟酸含量的方法。实验条件按选择C18色谱柱,流动相:A(含20mmol/L乙酸铵的水溶液)∶B(甲醇)=20∶80(v/v),柱温30 ℃,进样盘温度4 ℃,流速0.3 mL/min,进样量1μL,电喷雾离子源选择正离子扫描,毛细管电压4.0 kV; 脱溶剂气温度350 ℃,脱溶剂气体**800 L/h,锥孔气**150L/h,碰撞气体为氩气,多反应检测模式(MRM)下,测定烟酸含量,结果操作简便、分析速度快,可作为含量检测的参考方法。


实验室可根据不同的进样条件,采用电化学、比色法、高效液相色谱法测定烟酸的含量。对检测范围内的烟酸颜色、杂质、流动相pH值、氯化物、硫酸盐、干燥失重率、燃烧残留物、重金属、砷盐、铬含量等项目提供检测服务并给出相应的分析测试报告。实验室拥有多种专业的大型检测设备,可以为生物医药和化工领域合作产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证和样品测试等一系列完整的解决方案,工程师之间及时沟通。

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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