医疗器械行业的蓬勃发展为社会健康事业注入了强大动力，但在企业追求经济效益的道路上，税务问题始终是一道不可忽视的关卡。随着税收政策的不断调整和税务监管的日益严格，医疗器械企业面临的涉税风险也日益多样化和复杂化。让我们一同深入探究，医疗器械企业可能存在的涉税风险究竟有哪些？小编对医疗器械行业的行业特点和潜在税务风险做了初步分析，并提出了相关涉税风险管理建议，一起来看看吧。

医疗器械行业特点

中小企业众多

医疗器械行业发展已有10多年的历史，中小企业众多的是医疗器械行业发展的一个显著特点，中小企业占据大多数市场，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业发展有赖于技术的创新和发展。

周期较长

在整个医疗器械领域，器械的性能随着时间不断改进，呈现螺旋式的上升，换言之，公司往往能持续受益时间和技术的积累。任何一个器械都不是突然产生的，都是经过了漫长的积累和改进才发展到今天这个模样的，并且器械的使用周期也相对长，不像药品消费了就没有了，器械是重复使用的，期间厂家人员会与医生长时间的交流与沟通，甚至一些器械的使用都是厂家人员辅助医生来完成的，这使得医生与器械厂家人员形成了协作关系。

器械的粘性更强，不会轻易地被替代

当下游医院，一旦确定使用了某个公司的产品后，出于对器械稳定性和可靠性的考虑，特别是出于对使用习惯的考虑，一般不太会轻易更换新的品牌，更换新品牌之后，医生要经过漫长的学习，才会掌握新器械的使用方法，这会加大医生的时间成本，器械不会轻易被替代。

行业壁垒高

一个医疗器械，往往需要众多的工艺和零件才能完成，随着新产品的上市和医院的使用，厂家通过患者的反馈不断对产品进行升级和改进，时间越长，产品的性能越稳定、越先进，后来者往往很难逾越。

医疗器械企业主要涉税风险点

不按规定设置账簿，隐瞒销售收入，逃避缴纳增值税、企业所得税

因医疗器械行业利润较高，如实开具发票的情况下需要缴纳的增值税和所得税较高，且医疗器械行业的销售模式决定在没有销售回款或者视同销售情况下，如果如实申报收入对企业的经营压力较大，故医疗器械行业往往不申报收入或者通过企业法人或指定的个人收取款项，账外收入较多，存在普遍的偷逃税款的情况。此种情况的突出特点为：

（1）账务核算不健全、不规范；

（2）购进货物正常抵扣进项税金，而销售收入不入账；

（3）购进、销售均不入账，通过“体外循环”方式完成购销；

（4）将医疗器械无偿赠送给医院和医疗机构，未视同销售。

虚增成本、费用，虚假列支广告费、咨询服务费、研发费用等

医疗器械的利润率比药品更高，为了想让医院接受本企业产品，企业和销售人员必然要支付更大的代价。这些佣金和回扣又以各种费用的形式进入企业核算体系，成为企业所得税的扣除项目；列支依据包括企业虚增的费用金额和从第三方咨询公司取得的费用发票。企业虚增的费用包括会议费，如将各种餐费计入会议费当中，不符合会议费的扣除条件。还有广告费，未经当地省级药监部门审批，未在指定的涉医刊物上进行的药品宣传，不符合法律规定，所支出的广告费用扣除风险大。还有各类推广费和讲课费，因为所涉及的主体和受众与器械销售无关，也会引起税务稽查部门关注。

实践中，很多企业仅仅是对相应的产品进行性能改善，不属于新品开发的范畴，违规列支研发费用；企业归集的研发费用不正确、未留存资料备查、未按规定设置核算的会计科目等问题，导致企业研发费用加计扣除政策适用不当被认定为偷税。

采取收款长期挂账，不按规定确认销售收入

在货物均已发出，收到医院支付的设备款项，纳税义务已经实现的情况下，采取收款长期挂账、不按规定确认销售收入申报纳税。

虚增进项，虚开发票

（1）在进项发票方面，医疗器械企业虚构交易接受发票抵扣税款，比如虚开耗材发票，耗材的经营不需要行政许可，通过虚进耗材的进项发票再卖给医院，部分医疗器械企业通过购买耗材发票的方式实际进行医疗器械的租赁或者其他视同销售的行为进行所谓的shuiwuchouhua，而上述行为实质已经构成虚开增值税专用发票罪。

取得虚开专票，因医疗器械行业利润率较高，医疗器械行业有虚进增值税专用发票的冲动，往往通过取得虚开专票的形式降低税务成本。因为系取得虚开发票，往往存在资金回流，发票流和资金流是业务的两大关键“流”，凭借“资金回流”关键证据即可认定虚开发票。

（2）在销项发票方面，将不要增值税专用发票的买方应当取得的发票开往其他有用票需求的企业，造成票货分离，以收取“开票费”的形式牟利，属于典型的“让他人为自己虚开”以及“为他人虚开”。

医疗器械企业涉税风险防范措施

提高税务信息化程度，建立完善发票风险管理数据库

医疗器械企业宜根据自身特点和成本效益原则，将信息技术应用于企业税务管理的各项工作之中，提高发票管理的信息化能力，有效提高发票管理的纳税遵从度。

建议建立全税种的企业发票管理数据库，通过技术和设备的升级将所有发票信息录入数据库，与本企业的库存、财务等数据进行相互匹配验证，为企业决策层以及相关岗位人员提供全面的发票信息；建立上下游企业涉税信息数据库，对上下游企业等资信情况进行全面掌握，积极获取相关企业等发票数据，确保与上下游的交易真实有效，发票信息准确无误；建立和完善医疗器械企业发票核查管理制度，通过企业办公系统流程等予以落实，使得发票管理措施在企业内部各部门中得到有效实施。

提升财税人员综合素质

医疗器械公司财税人员要定期参加各种专业学习，及时了解国家Zui新出台的各种税收政策，能够根据国家Zui新政策为医疗器械公司及时调整财务核算方式，Zui大程度为公司保驾护航。

还要及时掌握国家财政税收政策变动情况，因为国家在不同的经济发展时期，所制定的税收政策也各有不同，始终处于调整变化当中。

规范发票以及各类凭证的审核与管理

在信息化税务管理系统建立以及配套发票核查管理制度后，医疗器械企业宜予以贯彻落实，着重规范发票以及各类凭证的审核与管理。对于医疗器械企业而言，两票制下Zui需要解决的就是销售费用的合规管理问题，医械企业需要立即从现在的通过虚开发票来解决销售费用问题转变到通过合规营销来有效降低消费费用和成本，具体而言可以通过规范企业的发票管理和凭证管理入手来有效的降低销售费用，从而真正管控住虚开发票的风险。

举例来说，在业务推广方面，对于会议费，除了保留发票外,应当留存会议召开时间、地点、参会人员、议程、现场照片、签到表等反映会议真实性的相关证明文件，企业财务人员要加强对相关凭证的收集和管理。对医械企业而言所有的销售费用必须遵循真实性原则，这不仅是企业内部控制的需要，也是税务稽查、公安经侦部门调查的关键，在真实性原则指导下医械企业对于费用的发生一定要注意保存相关证据材料，这样才能有效降低被认定为虚开发票的法律风险。

建立健全税务风险控制体系

医疗器械公司应建立较为完善的税务风险控制体系，依照国家税收政策、税收优惠政策对本公司纳税风险予以复核，构建较为专业的税务风险控制部门，根据国家相关税收政策对医疗器械公司各业务部门进行不定期检查，将防御与检查相结合的方式提升本单位的税务风险控制。倘若在审核中发现问题，医疗器械公司相关领导人员应仔细核查问题根源，并将该问题进行等级划分，寻找行之有效的解决办法解决该项风险。

健全税务风险评估机制

主要评估事项应包含：在日常经营过程中是否存在违反我国税收的法律法规；当前现有的税收法律法规在一段时间内能不能发生变化；医疗器械公司纳税人是不是对纳税风险的意识不强。医疗器械公司以往与现在的日常经营情况是否一直保持良好状态、以往在纳税过程中是否存在税务事项敏感问题、以前公司有没有任何较大的税务审计等问题。

医疗器械行业合规建议

医疗器械行业要实现财税合规，需要企业管理层高度重视，建立健全的财税管理制度，加强内部监督和培训，合理利用税收政策进行筹划，以降低税务风险，提高企业的经济效益和竞争力。