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顶空气相对三氯乙烷等有机溶剂残留进行检测

更新:2024-04-27 08:15 发布者IP:125.119.117.175 浏览:0次
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杭州微源检测技术有限公司商铺
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杭州微源检测技术有限公司
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91330110MA2KDX6240
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资质
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杭州、上海等
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关键词
三氯乙烷,有机溶剂,顶空气相色谱,含量检测,残留检测
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浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

三氯乙烷,无色透明液体,不溶于水,可混溶于乙醇、yimi等。常见的有1,1,1-三氯乙烷(CH3CCl3)和1,1,2-三氯乙烷(CH2ClCHCl2)两种异构体。1,1,1-三氯乙烷通常被视为非极性溶剂,但因为该三个电负性高的氯原子位于分子的同一边,因而稍微带有极性,使它能成为一优良溶剂。

在化学制品生产过程中,三氯乙烷常被用作溶剂来提取和分离各种化合物,可以用作金属清洗剂,用于去除金属表面的油脂和污垢,在医药领域还可以用于制备药物中间体,成为一种重要的药物辅助剂。有机溶剂是制药过程中常见的化学物质,但它们可能对人的健康产生潜在的影响。

实验室参考有关资料文献,根据实验室条件实验,分享一种利用气相色谱检测某非甾体结构药物中三氯乙烷等有机溶剂残留含量。样品在合成过程中使用的有机溶剂种类较多,色谱条件采用毛细管柱,载气氮气,流速24mL·min-1,进样口温度250℃,程序升温,检测器FID,检测器温度250℃,顶空瓶温度100℃,配置标准溶液,记录标准溶液色谱图,分别精密量取有机溶剂标准储备液定量,稀释至一系列浓度的溶液,顶空进样。

以标准液浓度(X)为横坐标,标准液的峰面积(Y)进行线性回归,对样品进行测定。根据ICH的有关规定,三氯乙烷不得过0.15%,样品经纯化后,未检出三氯乙烷等有机溶剂,乙醇残留量小于0.5%,样品符合规定,操作方法简单快捷,可有效用于有机溶剂残留量的控制。三氯乙烷等有机溶剂作为化工原料在工业生产中也起着重要的作用,但多数溶剂具有刺激性、可造成急性中毒等损害人体,关于有机溶剂的使用愈发受到各监管部门和企业相关部门的重视。

ICH制定的有机溶剂分类及其残留限度指南为药品制造业提供了清晰的准则,对残留的有机溶剂量进行严格的控制,确保药品制造过程中的安全性和质量控制。顶空气相色谱检测方法灵敏度高,样品处理较为简便,分析速度较快。

微源检测实验室可根据气相、液相等方法对有机溶剂残留含量进行检测与控制,申请并通过了中国计量认证CMA,CNAS资质认定。拥百余台精密检测设备仪器及专门负责的工程师团队,项目经验丰富,能够为生物医药、精细化工等各个行业领域提供检测分析服务,如您有相关问题欢迎咨询。

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
登记机关杭州市余杭区市场监督管理局
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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