微源检测实验室离子色谱法测定原料药中的钠离子含量

2024-08-10 08:15 125.121.235.138 1次
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杭州微源检测技术有限公司
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离子色谱法,钠离子,含量检测,原料药,微源检测
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浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

钠离子是一种常见的离子,也是维持细胞内外电位差和酸碱平衡的重要离子之一,在食品、制药、工业许多领域都具有重要的作用,以某原料药为例,钠离子含量影响产品的溶解性,准确测定其中钠离子含有利于准确判断Zui终所得药物的品质。微源检测实验室接受委托通过离子色谱对其中钠离子含量进行检测。

利用钠元素标准液和溶剂混合制备标准溶液,将待测样品和溶剂混合制备待测液,精密量取标准溶液进行离子色谱测试,以确定钠离子保留时间和标准溶液中钠离子的峰面积;精密量取对照品溶液,分别注入离子色谱仪并记录色谱图,以钠离子的峰面积为纵坐标,以钠离子的浓度为横坐标,进行线性回归处理,结果表明钠离子范围内呈良好的线性关系。

方法中色谱峰附近无其他峰干扰,能准确地检测出原料药中的钠含量;还具有精密度良好、线性范围宽、准确度良好等优点,能很好地控制产品质量。除方法中提及的离子色谱方法,实验室还可以通过滴定法、原子吸收光谱法等对药物中的钠离子进行检测。通过建立测定原料药中钠离子含量,提高了产品质量,对于工艺效果产品质量至关重要。

其中离子色谱法具有快速方便、灵敏度高、选择性好,操作简便,可分析多种离子,样品用量少等优点,目前已成为分析化学领域中发展Zui快的分析方法之一,被广泛地用于无机阴、阳离子和有机离子的测定,专属性强,检测过程快速。

离子含量的研究和控制也已经成为分析领域的一个重要命题。微源检测实验室可参考制药标准,对工艺中使用的原料、辅料、溶剂、包材等要离子含量进行检测,实验室拥有精密检测仪器百余台,可以为国内外药企、科研机构提供元素检测、质量分析、理化测试、生物药工艺残留等多药物研发技术服务。如您有这方面需求欢迎咨询!

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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