钠离子是一种常见的离子,也是维持细胞内外电位差和酸碱平衡的重要离子之一,在食品、制药、工业许多领域都具有重要的作用,以某原料药为例,钠离子含量影响产品的溶解性,准确测定其中钠离子含有利于准确判断Zui终所得药物的品质。微源检测实验室接受委托通过离子色谱对其中钠离子含量进行检测。
利用钠元素标准液和溶剂混合制备标准溶液,将待测样品和溶剂混合制备待测液,精密量取标准溶液进行离子色谱测试,以确定钠离子保留时间和标准溶液中钠离子的峰面积;精密量取对照品溶液,分别注入离子色谱仪并记录色谱图,以钠离子的峰面积为纵坐标,以钠离子的浓度为横坐标,进行线性回归处理,结果表明钠离子范围内呈良好的线性关系。
方法中色谱峰附近无其他峰干扰,能准确地检测出原料药中的钠含量;还具有精密度良好、线性范围宽、准确度良好等优点,能很好地控制产品质量。除方法中提及的离子色谱方法,实验室还可以通过滴定法、原子吸收光谱法等对药物中的钠离子进行检测。通过建立测定原料药中钠离子含量,提高了产品质量,对于工艺效果产品质量至关重要。
其中离子色谱法具有快速方便、灵敏度高、选择性好,操作简便,可分析多种离子,样品用量少等优点,目前已成为分析化学领域中发展Zui快的分析方法之一,被广泛地用于无机阴、阳离子和有机离子的测定,专属性强,检测过程快速。
离子含量的研究和控制也已经成为分析领域的一个重要命题。微源检测实验室可参考制药标准,对工艺中使用的原料、辅料、溶剂、包材等要离子含量进行检测,实验室拥有精密检测仪器百余台,可以为国内外药企、科研机构提供元素检测、质量分析、理化测试、生物药工艺残留等多药物研发技术服务。如您有这方面需求欢迎咨询!