正戊烷溶剂残留检测 专业第三方检测实验室
更新:2024-08-10 08:15 编号:24587652 发布IP:125.119.117.175 浏览:14次- 发布企业
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- 资质
- CMA/CNAS
- 实验室
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- 关键词
- 正戊烷,残留溶剂,含量检测,检测实验室,微源检测
- 所在地
- 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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详细介绍
正戊烷,是一种有机化合物,化学式为C5H12,主要用作溶剂、气相色谱参比液、麻醉剂,也可用于制造人造冰、麻醉剂,合成戊醇、异戊烷等。
实验室对正戊烷含量测定的气相色谱分析方法进行了分析研究,采用氢火焰离子检测器检测,使用毛细管色谱柱进行分离,以及面积归一化法对样品进行定量分析,得出正戊烷的相对含量。通过实验和数据分析,逐步优化气相色谱各项参数,提高分离效果,获得zuijia分离条件。通过此方法可方便快速地反映出产品的内在质量,有效的监控正戊烷及其杂质的含量.
国际人用药品注册技术协调组织发布的残留溶剂指导原则ICH Q3C,将化学药物生产中常用溶剂分为四类,并规定了它们的残留浓度限定值,以及人体每日允许接触量(PDE)。中国药典通则0861残留溶剂测定法中,则参照ICHQ3C规定了残留溶剂种类、分类、浓度限度等内容,其中第一、二法均采用顶空进样-气相色谱法。
利用实验室顶空气相色谱HS-GC、顶空气相色谱质谱HS-GC/MS等百余台精密检测仪器,可根据药典及国家行业相关标准对化学药、中药、药包材中的有机溶剂进行残留检测,除气相法外微源检测实验室可通过干燥失重、分光光度、核磁共振、毛细管色谱柱等方法对有机溶剂残留进行检测,对原料到成品环节中涉及到的物料进行残留溶剂监测,具体根据检测要求和样品情况选择合适的检测方法。
微源检测实验室拥有气相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通。如果您有相关检测问题欢迎送样咨询或直接联系微源检测实验室工作人员!
成立日期 | 2021年02月10日 | ||
法定代表人 | 文杨明 | ||
注册资本 | 600 | ||
主营产品 | 药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ... |
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