甘露醇含量检测 稳定剂残留检测 生物药工艺残留专业第三方检测

2024-08-10 08:15 183.159.105.211 1次
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杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
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实验室地址
浙江、上海
测试周期
3-7个工作日,具体项目请联系对接工程师
是否可接受加急
关键词
甘露醇,稳定剂,含量检测,残留检测,生物药工艺残留
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

甘露醇分子式为C6H14O6,学名己六醇,作为一种多元醇,具有清凉甜味,通常采用葡萄糖或蔗糖溶液电解还原或催化还原的方法获得,工业使用也从海带、海藻等中提取。可用于降低颅内压、眼内压是治疗肾药、脱水剂、药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂,在医药工业方面应用广泛。目前甘露醇的测定方法有氧化还原滴定法、薄层扫描法、分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法和质谱法,微源实验室在高效液相色谱检测山梨醇的时候有提及过甘露醇,这次我们依旧尝试该方法进行电解液中的甘露醇的测定。

标准溶液:准确称取甘露醇0.5g置于容量瓶中,以水溶解并定容。线性回归方程用标准溶液:称取甘露醇标准品1.0;0.8;0.6;0.4;0.2g于100mL容量瓶中,以水溶解并定容。外标法定量,供HPLC分析。色谱操作条件下的色谱图如图所示:

1-未知还原糖;2-蔗糖;3-葡萄糖;4-果糖;5-甘露醇;6-山梨醇

用质量浓度为0.5×10^-2甘露醇溶液作精密度试验,平行测定5次后其线性回归方程为Y=24.5+501.78ρ,相关系数大于0.99。实验通过HPLC分析电解液中甘露醇含量,实验结果呈现良好的线性关系,检出限为0.03μg/mL,方法时间短、条件低,灵敏度高,可以作为测定甘露醇含量的有效方法。对甘露醇的含量变化进行检测对其进行质量控制。微源检测实验室工程师生物药工艺残留方面项目经验丰富,可为医药、化工等各领域样品科研测试需求,针对性制定检测流程并提供检测报告。欢迎致电咨询!

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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