细胞培养基/液组分分析 LC-MS/MS开发方法验证 专业第三方检测可出检测报告

随着我国生物医药企业的高速发展，培养基作为生物制药的重要原料也逐步被一些生物医药、生物制品企业所关注。培养基，是指供给微生物、植物或动物（或组织）生长繁殖的，由不同营养物质组合配制而成的营养基质。通过在体外模拟细胞的生长环境，培养基可以为细胞生长提供合适的pH、渗透压以及各种营养物质。

细胞培养基成分复杂，从基本组成看，典型的细胞培养基包括补充氨基酸、维生素、无机盐、葡萄糖和血清等，配方不同将直接影响细胞的理化特性。细胞培养基中包含的许多种化学成分，都具有独特的特性，任何变化都可能影响细胞培养过程并影响*终生产的产品，导致批次损失，影响开发进度和市场供应，造成高昂的代价。

对细胞培养基中各组分的含量以及细胞培养过程中培养液组分含量的变化进行监测，对细胞高效培养过程的建立具有重要意义。为应对这种情况，微源检测实验室利用液相色谱-质谱（LC-MS/MS），即液相系统搭配ESI源开发细胞培养基/液中组分成分分析检测服务。开发方法可以提供30种微量元素和60种有机物的定量检测，60多种元素和100多种有机物的半定量扫描分析，具体可以参考下表。以某企业委托的细胞培养基上清液举例，利用液相色谱-质谱对品进行了检测，通过对样品的前处理后上机测试，在该样品种检出了除内标外共计检出6种化合物种类，包括糖类、氨基酸、维生素、核苷酸、抗生素等。

通过开发建立的细胞培养基上清液分析检测方法，实验室在30min内完成70余种化合物的检测，无需标准品，即能对每种化合物进行相对定量；方法的专属性强准确性高，灵敏度满足样品检测需求，采用此方法包对细胞培养基上清液进行相对定量分析，连续进样6针，6针峰面积RSD均在5%以内。目前培养基广泛应用于食品、药品等行业的日常检测以及重组蛋白/抗体药物、疫苗、基因治疗/细胞治疗药物等生物制品生产及科研机构研发，对相关行业的发展起着至关重要的作用。培养基其作为抗体、重组蛋白类药物研发和生产中原材料之一，直接影响产物的质和量。对于这种复杂的样品，高通量的检测仪器能够实现流程化快速分析检测。满足生物制药行业细胞培养时对不间点样品快速分析要求，方法适用性良好。

实验室工程师在细胞培养基成分分析项目中拥有丰富工作经验，能够选择适合分析物的色谱柱和检测器的系统，开发方法（色谱柱、流动相、柱温、样品体积），并生成色谱图，检测峰并与标准曲线比较以量化目标分析物，将未知样品的保留时间与已知参考标准进行比较，以确认样品的身份。欢迎送样咨询！