密封容器泄漏率检测 药用玻璃瓶密封性检测

密封容器泄漏率检测与药用玻璃瓶密封性检测的方法及要点

密封容器泄漏率检测方法

1. 浸水法（气泡法）

• 原理：将被测产品浸入水中，观察是否有气泡冒出。

• 适用性：适用于简单定性观察，但无法量化泄漏率，且受观察者主观影响较大。

2. 压力衰减法

• 原理：通过监测被测产品内部压力随时间的变化来判断是否存在泄漏。

• 优势：可量化泄漏率，适用于对密封性要求较高的场景。

• 原理依据：容器内气体质量m=RTMPV（M为气体分子量，P为压力，V为容积，R为气体常数，T为温度）。实际工作中，V、T可视为常数，则m=cP（c为常数），质量变化取决于压力变化。

• 灵敏度：通过差压测量可提高灵敏度，适用于微小泄漏检测。

3. 差压比较法

• 原理：通过比较标准品和被测品之间的压力差来精准判断泄漏情况。

• 优势：消除环境因素干扰，提高检测准确性。

4. 示踪气体法

• 原理：使用氦气等示踪气体进行泄漏检测，通过检测氦离子的浓度来测量泄漏量。

• 优势：灵敏度高，适用于对泄漏率要求极低的场景。

药用玻璃瓶密封性检测方法

1. 正压密封测试

• GB/T 17876-2010：适用于塑料防盗瓶盖与玻璃瓶的密封性能测试。

• YBB 00252005：适用于药用玻璃瓶的密封性测试，要求瞬时耐压和持续耐二氧化碳泄漏量符合标准。

• 非碳酸盖：加压至200kPa，水下保压1分钟，观察是否漏气；压力升至350kPa，保压1分钟，观察瓶盖是否松脱弹出。

• 碳酸盖：加压至690kPa，水下保压1分钟，观察是否漏气；压力升至1207kPa，保压1分钟，观察瓶盖是否松脱弹出。

• 原理：向瓶内充入一定压力的气体，通过压力传感器监测气压变化，判断密封性能。

• 标准依据：

• 设备推荐：正压密封仪LSST-01，操作简单、效率高、结果准确。

2. 真空衰减法

• 原理：通过抽真空形成内外压差，观测试样气体逸出或形变恢复情况，评估密封性能。

• 优势：非破坏性检测，适用于对样品完整性要求较高的场景。

• 设备推荐：真空衰减检测系统，用于高灵敏度微泄漏分析，定量判定封口泄漏速率。

3. 液体泄漏模拟试验

• 原理：利用红色示踪液进行压力差检测，验证液体泄漏与密封质量。

• 适用性：适用于模拟实际使用中的液体泄漏场景。

4. 微裂纹检测

• 原理：采用荧光渗透法检测密封处隐蔽微裂纹，判断潜在泄漏风险。

• 优势：可发现早期微小缺陷，避免后续泄漏问题。

检测设备与标准

1. 检测设备

• 密封泄露测试仪：符合GB/T 15171标准，通过真空室抽真空形成内外压差，观测试样气体逸出或形变恢复情况，评估密封性能。

• 药用玻璃瓶密封试验仪：支持破裂、蠕变、保压试验等多种测试模式，适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定。

• 泄漏与密封强度测试仪：通过设定参数将一定压力的气体充入到试样内部后，通过压力传感器来检测试样内部的气压变化，判断试样的整体密封性能。

2. 检测标准

• GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2：涵盖了密封性能测试、耐压破裂测试、蠕变性测试、保压试验等多个方面。