GLP-1受体激动剂等多肽药物杂质测试研究

2024-08-10 08:15 122.231.210.182 1次
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杭州微源检测技术有限公司
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浙江、上海
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关键词
GLP-1受体,多肽药物,杂质研究,药物研发,微源检测
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浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

  • 多肽药物是什么?

多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物,我们熟知的胰岛素即猪胰中提取制得的具有降血糖作用的多肽。这类药物通常由10-100个氨基酸分子组成,具有毒副作用低、生物活性强、无代谢异化,用量少等特点,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽药物已成为药物研发的热点之一。

  • 热门降糖物质GLP-1受体激动剂

GLP-1全称胰高血糖素样肽-1,是一种存在于人体和动物体内的肽类激素,可以通过与胰岛B细胞上的GLP-1受体结合,从而刺激胰岛素分泌,降低血糖水平。GLP-1类药物即GLP-1受体激动剂,属于肠促胰素类药物,近年,适应症不断得到扩展,在肥胖疗法方面的突出表现更是引起全球关注。

随着利拉鲁肽、司美格鲁肽等多个重磅多肽药物的专利保护期陆续到期,推动全球多肽仿制药增长,国外相关研究迭代速度飞快,国内已有多家公司启动了GLP-1类药物的在研项目。

  • 多肽药物杂质测试

多肽药物具备高效、低毒和特异性强的显著优势,具有巨大治疗潜力,在蛋白质类药物市场中,多肽药物也是不容忽视的亮点在生产过程中,不可避免的会生成一些杂质对药物的疗效和安全性构成潜在威胁。为了确保多肽类药物的质量和安全性,对其中杂质的严格检测与控制显得尤为重要。

与传统的小分子有机药物相比,多肽由于脱酰胺反应、氧化反应、水解作用、二硫键、易发生变性、吸附、聚集或沉淀,由于各类杂质含量低且基质复杂,使得建立相关定量方法非常有挑战性。微源检测实验室可为GLP-1受体激动剂等多肽药物提供杂质测试服务,为国内创新药物的开发提供相干技术测试服务,保证药物的质量和安全性,积极推动多肽药物的生产和改进,为药物开发提供重要支持。

微源检测致力成为专业杂质测试研究中心,布局企业开发建立高灵敏方法(ppm/ppb),在工艺过程中支持工艺优化涉及的检测、配合完成工艺杂质清除验证。如您有相关需求,欢迎咨询!

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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