乙酸含量检测 有机溶剂残留专业测试样品可加急

2024-08-10 08:15 183.159.16.135 1次
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杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
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91330110MA2KDX6240
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行业类型
第三方检测
检测标准
国家标准、行业标准等
是否可以加急处理
关键词
顶空气相色谱,乙酸,含量检测,有机溶剂,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

乙酸,也叫醋酸,是一种有机化合物,化学式CH3COOH,是一种有机一元酸,可作为在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂,药典中采用气相色谱法检查残留有机溶剂。常用的方法有以下三种:毛细管柱顶空进样等温法、毛细管柱顶空进样系统程序升温法、溶液直接进样法。国内外文献资料中对乙酸残留有很多种检测方法,微源检测实验室参考气相色谱分析检测有机残留溶剂的方法,分享一种利用顶空气相色谱法(hs-gc)测定乙酸含量的方法。

通过对所采用的色谱柱、柱温、升温速率等进行调整,从而确定Zui合适的色谱条件。色谱条件选择合适色谱柱,柱温采用程序生物,检测器FID,检测器温度300℃,载气氮气。为解决遇到的重复性等问题对样品溶液制备工艺、供试品溶液制备工艺、色谱条件的确定,提供了特异性针对样品中残留乙酸的测定方法。

顶空气相色谱法(hs-gc)又称液上气相色谱分析,它采用气体进样,可专一性收集样品中的易挥发性成分,拥有更高灵敏度和分析速度,操作渐变,专属性强,准确度高,重现性良好,检测结果准确,能够测定药物生产过程中的残留溶剂乙酸含量,从而对药物进行质量控制。

有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质,但当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时,不仅可能导致药品的稳定性降低从而影响质量,会对人体或环境产生危害。实验室提供残留溶剂检测服务,针对生产过程中可能存在的多种有机溶剂:如乙酸、甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、yimi、二氯甲烷、乙酸乙酯、正庚烷、甲苯等进行检测。

实验室拥有光谱质谱色谱波谱等百余台精密检测设备,还可以采用液相色谱HPLC和液质联用LC-MS等方法高效精准的检测乙酸等含量变化。专业的药物质量检测团队,工程师项目经验丰富,能够为生物医药、精细化工等各个行业领域提供检测服务,如您有相关问题欢迎咨询。

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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