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间甲酚检测 药用辅料第三方检测机构 微源检测 经验丰富

更新:2024-05-06 08:15 发布者IP:125.121.108.128 浏览:0次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
报价
请来电询价
品牌
微源检测
实验室资质
CMA/CNAS
服务范围
全国送样
关键词
间甲酚,药用辅料,第三方检测,药典检测,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
全国服务热线
17366631625
联系人
王工  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍


间甲酚,外观为无色或微黄色液体;有刺激性臭味。在乙醇或二氯甲烷中易溶,在水中略溶。是合成抗氧剂、维生素E、化妆品以及医药的重要原料,可通过抑制微生物生长所需的特定酶及蛋白质活性,改变微生物细胞膜的通透性,造成细菌代谢紊乱,对包括真菌、细菌等微生物具有广泛的抑菌效果,可在药物制剂中,特别是注射剂中作为抑菌剂使用,需要注意的是间甲酚为细胞原浆毒,属低毒物质,故须对间甲酚含量进行控制。


间甲酚含量可按照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验用以环糊精键合二甲聚硅氧烷为固定液(推荐AgilentCP-ChirasilDexCB)的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟10℃的速率升至160℃,维持10分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。取间甲酚、邻甲酚与对甲酚对照品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中各约含5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各成分分离度应符合要求。内标溶液的制备取苯酚适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,即得。

图片1

测定法取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,用内标溶液定量稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取间甲酚对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,用内标溶液溶解并定量稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,即得。


通过气相色谱法来客观反映间甲酚的品质,对间甲酚含量进行分离检测,为间甲酚的质量控制和评价指标提供合理的依据。实验室可提供间甲酚等含量检测,微源检测实验室可提供壳聚糖等糖类的检测服务,按照不同标准对糖类进行检测,实验室拥有气相色谱仪、液相色谱仪、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。欢迎致电咨询!

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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