蛋白原液消泡剂残留检测 聚丙二醇残留检测 微源检测 经验丰富

蛋白原液是微生物、细胞工程、生物制品等研发中不可缺少的原材料。在蛋白原液提取过程中，会加入各种不同的消泡剂，以减少蛋白原液中的泡沫，从而降低蛋白的发泡程度。消泡剂往往具有较强的挥发性、扩散性等特点，易与蛋白质分子结合，从而引起蛋白发泡和絮凝。

如果不及时进行洗脱或者处理的话很容易造成蛋白质絮凝、降解、变性等现象，严重影响产品质量。需要对消泡剂残留进行检测以确保产品质量。消泡剂的主要成分是表面活性剂类物质，包括非离子、两性、非两性等，能够使蛋白质分子表面形成亲水性亲水层膜，从而起到消泡和抑泡的作用。

聚丙二醇消泡剂是一款以聚醚为主要原料通过工艺处理加工复配而成消泡剂，可以有效清除各个行业中存在的难除型泡沫，具有长时间抑泡性能，加入后不轻易发生二次起泡问题。在高温高压、强酸强碱下也可以持续地完成消泡、抑泡处理。很小添加量便可达到令人满意的消泡效果，加入后不会影响原材料的基本性质，也不会影响其他化学助剂的使用。实验室以聚丙二醇消泡剂为例，介绍实验室消泡剂残留的检测方法。

聚丙二醇消泡剂消泡效果优异，安全性好，当应用多肽药物的生产时，聚丙二醇的毒性非常低，是生物制药领域应用较多的一种原液消泡剂。实验室可根据样品情况选择利用高效液相色谱质谱联用法进行残留检测，通过定量定性的方式来分析样品中消泡剂残留量。实验条件选择C18色谱柱，柱温为35℃，0.1％甲酸水溶液为流动相A、以甲醇为流动相B，质谱检测器，离子源为ESI，正离子模式进行检测。

以对照品溶液的浓度为横坐标，对照品溶液的峰面积为纵坐标，制作标准曲线，得到对照品溶液的标准曲线，通过外标法反映计算样品中的消泡剂残留量。该检测方法专属性、线性及相关性、重复性、准确度、耐用性等验证确定方法的可靠性和准确性，灵敏度高重复性好。操作人员可根据不同类型样品，制定相应的的检测方案方法，确保*终的检测结果数据的科学性。

蛋白原液中消泡剂残留检测范围广，包括丙二醇、乙醇、异丙醇、甘油、硫代乙酰胺等，如加工过程中含有大量消泡剂残留，会对产品质量产生一定影响。微源实验室优势项目消泡剂残留检测，能够对样品中消泡剂残留进行检测并提供方法验证，为后续生产提供质量控制，可对制药与生物制药、食品、化工及环境等方面中的消泡剂残留检测中有所应用。

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器，实验室遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理，可对工艺中添加的消泡剂/PEG/PEI/MSX/泊洛沙姆/抗生素/吐温等进行检测，对于由原料引入的杂质及可能的降解产物进行科学合理评估。