蛋白原液消泡剂残留检测 聚丙二醇残留检测 微源检测 经验丰富

2024-08-10 08:15 125.121.108.128 1次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
报价
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品牌
微源检测
实验室资质
CMA/CNAS
服务范围
全国送样
关键词
消泡剂,聚丙二醇,残留检测,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

蛋白原液是微生物、细胞工程、生物制品等研发中不可缺少的原材料。在蛋白原液提取过程中,会加入各种不同的消泡剂,以减少蛋白原液中的泡沫,从而降低蛋白的发泡程度。消泡剂往往具有较强的挥发性、扩散性等特点,易与蛋白质分子结合,从而引起蛋白发泡和絮凝。

如果不及时进行洗脱或者处理的话很容易造成蛋白质絮凝、降解、变性等现象,严重影响产品质量。需要对消泡剂残留进行检测以确保产品质量。消泡剂的主要成分是表面活性剂类物质,包括非离子、两性、非两性等,能够使蛋白质分子表面形成亲水性亲水层膜,从而起到消泡和抑泡的作用。

聚丙二醇消泡剂是一款以聚醚为主要原料通过工艺处理加工复配而成消泡剂,可以有效清除各个行业中存在的难除型泡沫,具有长时间抑泡性能,加入后不轻易发生二次起泡问题。在高温高压、强酸强碱下也可以持续地完成消泡、抑泡处理。很小添加量便可达到令人满意的消泡效果,加入后不会影响原材料的基本性质,也不会影响其他化学助剂的使用。实验室以聚丙二醇消泡剂为例,介绍实验室消泡剂残留的检测方法。

聚丙二醇消泡剂消泡效果优异,安全性好,当应用多肽药物的生产时,聚丙二醇的毒性非常低,是生物制药领域应用较多的一种原液消泡剂。实验室可根据样品情况选择利用高效液相色谱质谱联用法进行残留检测,通过定量定性的方式来分析样品中消泡剂残留量。实验条件选择C18色谱柱,柱温为35℃,0.1%甲酸水溶液为流动相A、以甲醇为流动相B,质谱检测器,离子源为ESI,正离子模式进行检测。

以对照品溶液的浓度为横坐标,对照品溶液的峰面积为纵坐标,制作标准曲线,得到对照品溶液的标准曲线,通过外标法反映计算样品中的消泡剂残留量。该检测方法专属性、线性及相关性、重复性、准确度、耐用性等验证确定方法的可靠性和准确性,灵敏度高重复性好。操作人员可根据不同类型样品,制定相应的的检测方案方法,确保*终的检测结果数据的科学性。

蛋白原液中消泡剂残留检测范围广,包括丙二醇、乙醇、异丙醇、甘油、硫代乙酰胺等,如加工过程中含有大量消泡剂残留,会对产品质量产生一定影响。微源实验室优势项目消泡剂残留检测,能够对样品中消泡剂残留进行检测并提供方法验证,为后续生产提供质量控制,可对制药与生物制药、食品、化工及环境等方面中的消泡剂残留检测中有所应用。

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,实验室遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,可对工艺中添加的消泡剂/PEG/PEI/MSX/泊洛沙姆/抗生素/吐温等进行检测,对于由原料引入的杂质及可能的降解产物进行科学合理评估。


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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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