ISO9001质量管理换版工作已经掀开序幕，你们开始了吗?
作为的一次质量管理体系审核标准转版，高层管理怎么开展体系的推动工作呢?
山越高阻力越大，海越深陷阱就越多。如果条件允许，高层访谈是非常重要的，通过访谈，可以了解高管对质量管理体系的认知水平和推动ISO9001管理的动机。
我们来看一个字“赢”，包含了ISO9001：2015新版标准中重要的知识点。因此学会了ISO9001：2015标准，你就学会赢。
ISO9001认证
亡：危机意识。必须随时了解和掌握环境的变化，熟知生于忧患而死于安乐的道理。
口：沟通能力。善于在任何场合宣传自己的形象和宗旨、目标和决心。成功的沟通是双向，既要有好的表达能力，也要有好的倾听能力。
月：时间观念。成大事者需要时间检验和阅历积淀，绝不能昙花一现。
贝：取财有道。财富是物质基础，但不义之财不可取。
凡：平常心态。从Zui坏处着想，iso9000认证价格，向处努力。要去争取目标成功，但结果不一定如意，度量要大，眼界要宽，心态要好，方法要多。
2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织及其环境这个条款，我们通常可以这样看：
1、组织环境的概念组织环境是指对组织建立和实施组织的目标和战略有影响的内部和外部因素的结合。所以根据概念可知，组织环境可以分为内部环境和外部环境：a、内部环境：常常指组织的使命、资源和组织的文化等等。要明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用， 更少规定要求，更少强调文件化， 改善对服务业的适用性， 要求需要定义QMS的界限。
某些已通过08版质量标准认证的公司会感觉新规定更加广泛和复杂。这也是因为它们覆盖了整个组织和企业的核心流程。因此，内外部影响采用结构化和系统化的方式都可能会更加广泛、更加难以。了解影响因素对基于准确事实进行风险评估，建立能够确保计划预期结果的有效管理系统至关重要。的挑战通常是理解和分析影响业务的外部问题。审查和评估已经获得的相关信息是一个良好的开端，这样可以包括公司的各种职能，如市场/销售、设计、采购、财务、法律、人力资源等。这一过程不能是一个一次性活动，而是需要反复使用，从而适应不断变化的条件。另外，虽然没有明确的要求，但我们也建议多数情况下采用文件化的输出，以便运行一致且可重复。
2015新版的ISO9001标准中4.1理解组织及其环境这个条款为新增条款，在2008版无此项要求;
但在08版的引言0.1中有提及组织质量管理体系建立必须考虑“组织的环境、该环境的变化以及该环境有关的风险”。
随着市场竞争风云变幻、日益激烈，企业家时刻都感受到内外部环境影响的重要性。信息时代，谁站在前头，谁抢占先机。。。。所以诸多企业在实际运作中还是密切地关注着环境的变化，及时地调整战略安排。
(你看：两会期间，老板们不打高尔夫了，全都在家看中央一套呐 ^-^)
为有效契合企业实际运作，“理解组织及其环境”的条款也就应运而生了。
再回到“赢”字，这个字很好的将ISO9001标准中的4.1条款阐述，如果没有4.1就剩下了“亡”字了。
主要的质量管理标准－ISO9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月出台更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？
【改版动态】
Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO9001的更新已经进入Zui终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的Zui终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生Zui终草案，供所有ISO成员进行。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：
采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS)，
明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，
更少规定要求，
更少强调文件化，
改善对服务业的适用性，
要求需要定义QMS的界限，
对组织的环境更重视，
增加领导力的要求，
更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。
Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 -当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？
当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年9月），任何现有的ISO9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO9001:2008 证书。即是从2017年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？
可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11：对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织，建议可以采取以下措施：
确定与草案/Zui终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求，
制定转版实施计划，
对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，
更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，
在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排，
注：组织应该知道，在草案阶段(DIS)，技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化，直至到Zui终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。
Q12、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？
应按照新版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件，继续做，不需要变动。
Q13、ISO/TS16949什么时候换版？
国际汽车特别工作组或称国际汽车行动小组（IATF）在其网站上宣布，已成立一个由IATF成员组织组成的工作小组，“以制定ISO/TS16949修订的设计规范，配合ISO 9001:2015的架构和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：组织的管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。
Q15、关于新版中经常提到的“风险与机遇”方面，需要在体系文件中体现么？
答：当然，对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”）中注明。
Q16、关于设计控制，新版没有删减，对于原设计控制删减的企业，如何处理？
答：可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为“设计和开发”管理的对象。
Q17、新版本中提到的知识部分，企业要怎么实现？
答：这一部分是新增加的，可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前组织内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手册和管理者代表，那企业对应的文件是否要强制取消此文件，如保留是否有影响？
答：可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式，前提是这种方式是适用的。
Q19、能否提示具体哪些文件需要修改？
答：手册、程序文件（凡是新版标准与旧版有变化的条款所对应的，几乎涉及2008版所有的程序文件），作业指导书应该不用变化，可能会增加一些新的作业指导书。
Q20、管理者代表沒有在标准中明确提出，后续企业还可以任命管理者代表吗？
答：可以
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质量目标的分解
l 目标设定的基本原则
l 什么是关键行为指标
l
关键行为指标的管理理念
l 关键行为指标的分类
l 质量目标的考核方式
9年多的管理咨询工作，使之对企业的质量管理体系有了自己独到的认识与理解，并对各种工具有很深的研究与实际推行经验。
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