医用面罩抗合成血穿透性试验 YY/T 0691-2008标准

医用面罩抗合成血穿透性试验是评估面罩在医疗环境中防止血液或其他体液穿透能力的关键测试，其标准依据为 YY/T 0691-2008《医用防护口罩 抗合成血液穿透性试验方法》（等效采用 ISO 22609:2004）。以下是该试验的核心要点解析：

试验目的

模拟医疗场景中面罩接触高压血液或体液喷射的情况，验证面罩材料能否有效阻挡液体穿透，保护医护人员免受感染风险。

试验原理

1. 合成血液模拟液：使用特定配方（如聚乙烯氧化物、色素等）模拟人体血液的粘度和表面张力，但不含生物活性成分。

2. 高压喷射：通过气动装置将合成血液以规定压力（如10.7 kPa、16.0 kPa等）和角度（通常为垂直或15°）喷射至面罩样品表面。

3. 穿透检测：观察面罩内侧是否出现液体渗透，判断其防护性能。

关键试验参数

1. 喷射压力：

• 常见压力等级：10.7 kPa（对应80 mmHg，模拟动脉血压）、16.0 kPa（120 mmHg）等。

• 压力越高，测试越严苛，适用于高风险场景（如手术、急诊）。

2. 喷射距离：通常为30.5 cm（12英寸），模拟实际使用中与患者的距离。

3. 喷射体积：一般使用2 mL合成血液，确保覆盖测试区域。

4. 样品固定：面罩需平整固定在测试夹具上，避免边缘泄漏影响结果。

试验步骤

1. 样品准备：

• 裁剪面罩材料至规定尺寸（如100 mm×100 mm）。

• 确保样品无褶皱、破损或污染。

2. 设备校准：

• 检查喷射装置压力、流量和角度是否符合标准。

• 预喷射合成血液以排除气泡。

3. 喷射测试：

• 将样品固定在测试台上，喷射点对准中心。

• 启动喷射装置，记录压力、时间等参数。

4. 结果判定：

• 观察样品内侧是否出现液滴或湿润痕迹。

• 若无穿透，则通过测试；否则判定为不合格。

标准要求与分级

1. YY/T 0691-2008：

• 规定不同压力等级下的穿透限值（如10.7 kPa下无穿透）。

• 适用于医用防护口罩、手术面罩等产品的质量检测。

2. ISO 22609:2004：

• 国际通用标准，与YY/T 0691技术内容一致。

• 强调测试方法的重复性和可比性。

3. 分级体系：

• 部分标准（如ASTM F1862）根据压力等级划分防护级别（如80 mmHg、120 mmHg、160 mmHg）。