化妆品的安全性评估中,皮肤变态反应试验和皮肤光变态反应试验是用于检测化妆品成分是否可能引起皮肤过敏反应(即接触性皮炎)或光过敏反应的重要测试方法。以下是这两项试验的简要说明:
1. 皮肤变态反应试验(Skin SensitizationTest)
目的:评估化妆品成分是否具有致敏性,即是否可能引起皮肤接触性过敏反应(IV型超敏反应)。
常用方法:
豚鼠Zui大化试验(GPMT,Guinea Pig MaximizationTest)
局部淋巴结试验(LLNA,Local Lymph NodeAssay)
豚鼠Zui大化试验(GPMT)步骤:
诱导阶段:
受试物通过皮内注射和局部涂抹的方式施加于豚鼠皮肤。
使用佐剂(如弗氏完全佐剂)增强免疫反应。
激发阶段:
间隔一段时间后,将受试物涂抹于豚鼠皮肤。
观察:
观察皮肤是否出现红斑、水肿等过敏反应。
结果判定:
根据皮肤反应强度评分,判断受试物是否具有致敏性。
局部淋巴结试验(LLNA)步骤:
将受试物涂抹于小鼠耳部皮肤。
连续涂抹数天。
检测耳部淋巴结细胞增殖情况(通过放射性标记或荧光标记)。
结果判定:
若淋巴结细胞增殖显著增加,表明受试物具有致敏性。
2. 皮肤光变态反应试验(Photoallergy Test)
目的:评估化妆品成分在光照条件下是否可能引起光过敏反应(光接触性皮炎)。
原理:
光过敏反应是一种免疫介导的反应,需要受试物在光照(通常是紫外线)下与皮肤蛋白结合形成抗原,引发过敏反应。
常用方法:
豚鼠光变态反应试验
人体光斑贴试验
豚鼠光变态反应试验步骤:
诱导阶段:
将受试物涂抹于豚鼠皮肤,并暴露于紫外线(UVA/UVB)。
重复多次以诱导免疫反应。
激发阶段:
间隔一段时间后,涂抹受试物并照射紫外线。
观察:
观察皮肤是否出现红斑、水肿等光过敏反应。
结果判定:
根据皮肤反应强度评分,判断受试物是否具有光致敏性。
人体光斑贴试验步骤:
将受试物涂抹于志愿者背部皮肤。
照射紫外线(UVA/UVB)。
观察皮肤反应。
结果判定:
根据皮肤反应评分,判断受试物是否具有光致敏性。
皮肤变态反应试验:检测化妆品成分是否会引起皮肤接触性过敏反应。
皮肤光变态反应试验:检测化妆品成分在光照条件下是否会引起光过敏反应。
这两项试验是化妆品安全性评估的重要组成部分,确保产品在使用过程中不会引起皮肤过敏或光过敏反应。