医疗器械经营备案/许可证

2024-08-10 22:02 112.10.220.72 1次
发布企业
杭州博荀医药科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
杭州博荀医药科技有限公司
组织机构代码:
91330114MA8GF1QX6L
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所在地
浙江省杭州市钱塘区新湾街道新湾路600号5178
手机
19548107624
联系人
楼钧杰  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械经营备案/许可证服务流程

 

(1)企业咨询博荀医药:

客户咨询博荀医药客服,了解客户需求。

(2)定制服务方案:

博荀医药根据客户详细需求,定好服务方案,制定医疗器械经营备案/许可时间费用计划。

(3)合同阶段:

客户与博荀医药签订技术服务合同,支付服务款项,博荀医药即开始服务。

(4)受理审评阶段:

博荀医药协助申请企业准备好医疗器械经营备案/许可申报资料后,就可以向药监部门提出注册申请。药监部门对资料进行审查,并对资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正,符合要求的发放医疗器械经营备案凭证。

(6)现场审核阶段(适用于经营许可):

申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合要求的,药监部门对经营企业进行现场检查,对经营企业现场不符合要求,提出整改,符合要求后,发放医疗器械经营许可证。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2023年07月19日
法定代表人楼钧杰(法定代表人)
注册资本50
主营产品医疗器械、药包材辅导咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;仪器仪表销售;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);企业管理咨询;实验分析仪器销售;智能仪器仪表销售;信息技术咨询服务;包装材料及制品销售;橡胶制品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介杭州博荀医药科技有限公司专业代办理国产医疗器械注册(国产医疗器械注册证);医疗器械延续注册证,进口医疗器械注册(进口医疗器械注册证);医疗器械许可事项变更注册;全程代办申报资料流程事宜,无隐形收费,专人负责更高效。杭州博荀医药科技有限公司专业代办理一类医疗器械产品备案证(第一类医疗器械备案编号告知书);一类医疗器械生产备案(第一类医疗器械生产备案凭证);进口一类医疗器械备案证(欧盟、韩国、马来、巴 ...
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