医疗器械经营备案/许可证服务流程
(1)企业咨询博荀医药:
客户咨询博荀医药客服,了解客户需求。
(2)定制服务方案:
博荀医药根据客户详细需求,定好服务方案,制定医疗器械经营备案/许可时间费用计划。
(3)合同阶段:
客户与博荀医药签订技术服务合同,支付服务款项,博荀医药即开始服务。
(4)受理审评阶段:
博荀医药协助申请企业准备好医疗器械经营备案/许可申报资料后,就可以向药监部门提出注册申请。药监部门对资料进行审查,并对资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正,符合要求的发放医疗器械经营备案凭证。
(6)现场审核阶段(适用于经营许可):
申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合要求的,药监部门对经营企业进行现场检查,对经营企业现场不符合要求,提出整改,符合要求后,发放医疗器械经营许可证。