国产医疗器械生产许可服务流程:
(1)企业咨询博荀医药:
客户咨询博荀医药客服,了解客户需求。
(2)定制服务方案:
博荀医药根据客户详细需求,定好服务方案,制定医疗器械生产许可证时间费用计划。
(3)合同阶段:
客户与博荀医药签订技术服务合同,支付服务款项,博荀医药即开始服务。
(4)提交受理阶段:
博荀医药协助申请企业准备好医疗器械生产许可证资料后,就可以向药监部门提出生产许可申请。药监部门对医疗器械生产许可资料进行审查,并对申请资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正。
(5)现场审核阶段:
申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合要求的,药监部门会对生产企业进行现场审核。并对生产现场发出不符合意见,博荀医药协助客户沟通,并完成不符合项整改。整改后合格的,药监部门将颁发医疗器械生产许可证证书。
(2)定制服务方案:
博荀医药根据客户详细需求,定好服务方案,制定医疗器械生产许可备案时间费用计划。
(3)合同阶段:
客户与博荀医药签订技术服务合同,支付服务款项,博荀医药即开始服务。
(4)受理阶段:
博荀医药协助申请企业准备好国产医疗器械生产许可申报资料后,就可以向药监部门提出备案申请。药监部门对备案资料进行技术审查,并对备案申请资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正。
(5)备案发证阶段:
申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合备案要求的,药监部门颁发国产医疗器械生产备案凭证证书。