医疗器械生产许可证咨询服务

2024-08-10 22:02 112.10.220.72 1次
发布企业
杭州博荀医药科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
杭州博荀医药科技有限公司
组织机构代码:
91330114MA8GF1QX6L
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所在地
浙江省杭州市钱塘区新湾街道新湾路600号5178
手机
19548107624
联系人
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产品详细介绍

国产医疗器械生产许可服务流程:

(1)企业咨询博荀医药:

客户咨询博荀医药客服,了解客户需求。

(2)定制服务方案:

博荀医药根据客户详细需求,定好服务方案,制定医疗器械生产许可证时间费用计划。

(3)合同阶段:

客户与博荀医药签订技术服务合同,支付服务款项,博荀医药即开始服务。

(4)提交受理阶段:

博荀医药协助申请企业准备好医疗器械生产许可证资料后,就可以向药监部门提出生产许可申请。药监部门对医疗器械生产许可资料进行审查,并对申请资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正。

(5)现场审核阶段:

申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合要求的,药监部门会对生产企业进行现场审核。并对生产现场发出不符合意见,博荀医药协助客户沟通,并完成不符合项整改。整改后合格的,药监部门将颁发医疗器械生产许可证证书。

(2)定制服务方案:

博荀医药根据客户详细需求,定好服务方案,制定医疗器械生产许可备案时间费用计划。

(3)合同阶段:

客户与博荀医药签订技术服务合同,支付服务款项,博荀医药即开始服务。

(4)受理阶段:

博荀医药协助申请企业准备好国产医疗器械生产许可申报资料后,就可以向药监部门提出备案申请。药监部门对备案资料进行技术审查,并对备案申请资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正。

(5)备案发证阶段:

申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合备案要求的,药监部门颁发国产医疗器械生产备案凭证证书。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2023年07月19日
法定代表人楼钧杰(法定代表人)
注册资本50
主营产品医疗器械、药包材辅导咨询
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;仪器仪表销售;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);企业管理咨询;实验分析仪器销售;智能仪器仪表销售;信息技术咨询服务;包装材料及制品销售;橡胶制品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介杭州博荀医药科技有限公司专业代办理国产医疗器械注册(国产医疗器械注册证);医疗器械延续注册证,进口医疗器械注册(进口医疗器械注册证);医疗器械许可事项变更注册;全程代办申报资料流程事宜,无隐形收费,专人负责更高效。杭州博荀医药科技有限公司专业代办理一类医疗器械产品备案证(第一类医疗器械备案编号告知书);一类医疗器械生产备案(第一类医疗器械生产备案凭证);进口一类医疗器械备案证(欧盟、韩国、马来、巴 ...
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