一次性管路辐照灭菌,一次性管路耗材辐照灭菌剂量要求!
更新:2025-01-03 08:27 编号:30434448 发布IP:36.24.239.185 浏览:11次- 发布企业
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详细介绍
随着医疗技术的不断发展,一次性使用医疗器械在临床应用中越来越广泛。其中,一次性管路作为重要的医疗器械之一,其安全性和有效性受到了广泛关注。为了确保一次性管路在使用过程中不会引发感染等并发症,辐照灭菌技术应运而生。本文将对一次性管路辐照灭菌及其剂量要求进行详细介绍。
一、一次性管路辐照灭菌概述
1.什么是辐照灭菌?
辐照灭菌是一种利用放射性同位素发射的射线杀灭微生物的方法。通过辐照,可以使微生物的DNA、RNA和蛋白质发生损伤,从而达到杀死微生物的目的。辐照灭菌具有速度快、效果好、无残留等优点,已经成为一次性医疗器械灭菌的重要手段。
2.一次性管路辐照灭菌的重要性
一次性管路在使用过程中直接接触患者的血液、体液等生物材料,如果存在微生物污染,可能导致患者感染等严重并发症。对一次性管路进行严格的灭菌处理是确保患者安全的关键。辐照灭菌技术可以有效杀灭一次性管路中的微生物,降低感染风险。
二、一次性管路辐照灭菌剂量要求
我国也对一次性管路辐照灭菌剂量提出了明确要求。根据《一次性使用医疗器械辐照灭菌技术规范》(GB/T18280-2016),一次性管路的辐照灭菌剂量应符合以下要求:
(1)对于不透明的一次性管路,采用钴-60源辐照时,总吸收剂量应不小于25kGy;采用电子加速器辐照时,总吸收剂量应不小于20kGy。
(2)对于透明的一次性管路,采用钴-60源辐照时,总吸收剂量应不小于30kGy;采用电子加速器辐照时,总吸收剂量应不小于25kGy。
3.剂量计算方法
辐照灭菌剂量的计算涉及到辐照源的选择、辐照距离、辐照时间等因素。一般来说,可以通过以下公式计算一次性管路的辐照灭菌剂量:
D=k×I×t/r^2
其中,D表示辐照灭菌剂量(kGy);I表示辐照源的辐射强度(kGy/h);t表示辐照时间(h);r表示辐照距离(m)。
三、
一次性管路辐照灭菌技术在确保患者安全方面具有重要意义。通过对一次性管路辐照灭菌剂量的要求进行严格控制,可以有效降低感染风险,保障患者的生命安全。辐照灭菌技术仍然需要不断完善和发展,以满足未来医疗技术的需求。
成立日期 | 2021年06月07日 | ||
法定代表人 | 汪恩锋 | ||
注册资本 | 2000 | ||
主营产品 | 辐照灭菌,电子束辐照灭菌,食品辐照灭菌,农产品辐照灭菌保鲜,医疗用品辐照灭菌,化妆品辐照灭菌 | ||
经营范围 | 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) | ||
公司简介 | 鸿博辐照,诞生于浙江平湖,成长于长三角创新高地,是一家致力于电子加速器辐照技术研发和应用推广的高科技企业。公司依托于苏州大学、中科院等国内优质的科研院校创新资源,与核技术研究应用领域杰出的院士专家团队搭建院士专家工作站、技术创新中心省级企业研发中心等平台,专注于电子束辐照技术在核农业、核医学、核材料、核交叉、核环保等领域的技术开发和产业化推广。目前,公司已形成杭州鸿博、台州鸿博、嘉兴鸿博、韩情辐照 ... |
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