环氧氯丙烷ECH,又名3-氯-1,2-环氧丙烷,是一种有机化合物,化学式为C3H5ClO,为无色液体,有类似氯仿的气味的有机化合物,分子结构中具有不对称碳原子,一般以含有等量右旋和左旋结构的外消旋混合物的形式存在。主要用作有机合成的原料,也可用作溶剂、增塑剂、表面活性剂等在化工、涂料、医药、电子电器等领域都有较为广泛的应用。
作为起始物料或在制备工艺中使用时,作为药品中的遗传毒性杂质,当残留量过多时,存在较大的安全隐患,引发遗传物质(DNA)突变,对人体可能具有潜在的致癌风险例如降低药品的治疗效果,为患者带来潜在的患癌风险。参照ICH要求,对环氧氯丙烷的含量需要进行严格控制。环氧氯丙烷的检测方法包括气相色谱GC、气相色谱串联质谱GC-MS、气相色谱‑电子捕获检测器GC-ECD等方法。
微源检测实验室查阅标准文献资料利用实验室气质联用GC-MS液液萃取的方法对批次样品进行检测。混合分液萃取,得到对照品溶液、供试品溶液;精密称取后分别注入气相色谱仪;在相同气相色谱条件下,分离测定样品中的环氧氯丙烷。
采用气质联用GC-MS检测环氧氯丙烷的方法专属性强、分离度高、重现性好,准确性高,检测速度快。除在医药行业生产过程中,环氧氯丙烷作为一种重要的有机化工原料,还经常被用作交联剂,其很可能会残留到产品中。严格控制产品中环氧氯丙烷的含量,对生产环氧树脂、增塑剂、胶黏剂、氯醇橡胶等精细化工产品等时及时发现和解决生产过程中的问题,从而确保产品质量稳定。
微源检测实验室拥有百余台检测仪器,可利用离子色谱、液相色谱、气相色谱技术检测手段对样品进行检测分析,开发不同方法对具体情况下的不同样品进行检测,采取标准化的操作程序以确保准确性和可重复性。检测业务涵盖精细化工、生物医药等各个领域,如您也有类似含量检测需求,欢迎致电实验室咨询!
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