一、kuaishou小店医疗器械膏贴凝胶类目怎么报白
“报白”指的是医疗器械备案。根据《医疗器械监督管理条例》规定,生产、经营新产品的医疗器械经主管部门批准后,应在规定的期限内办理医疗器械备案手
续。
1、需明确医疗器械备案的申请人或申请机构以及申请产品的名称、型hao等信息;
2、根据kuaishou小店的要求,申请人或申请机构需通过自己的平台进行申报备案;
3、向药监局提交申请材料,包括申请表、产品说明书、各种证明材料等;
4、药监局工作人员进行受理并审核,申请人或申请机构应积极配合,并对审核结果进行响应;
5、审核通过后,申请人或申请机构可以在kuaishou小店等平台上展示和销售产品。
二、医疗器械报白需要哪些流程
医疗器械备案是一项严格的过程,需要申请人或申请机构全程积极参与并配合,申报流程如下:
1、初审:申请人或申请机构向药监局递交报表及相关材料,主管部门初审、审核;
2、现场核查:经过主管部门初审合格的申请人或申请机构,由药监局组织专家对现场进行核查;
3、审评:现场核查后,专家组提交审评报告、形成决策意见,药监局予以审核;
4、公告:审核通过后,药监局在指定媒体予以公告;
5、颁批:公告期满后,经过规定期限内无异议的,药监局颁发批准证书。
