盐酸胍检测 生物药工艺残留物检测 专业检测机构可出具检测报告

2024-08-10 08:15 115.205.45.242 1次
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杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
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品牌
微源检测
服务内容
产品检测服务
服务范围
全国
关键词
盐酸胍,生物药工艺残留,盐酸胍检测报告,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

盐酸胍,分子式CH5N3·HCl,是一种强效离液剂,不仅可以作用蛋白的变性及其后续复性,还能促进疏水性分子溶解性。性质易溶于水和乙醇,水溶液呈中性,可以用作医药、农药、染料及其它有机合成物的中间体,是制造磺胺类药物及叶酸等药物的重要原料。

但由于无紫外吸收和易电离的特点,盐酸胍在反相液相色谱上分离检测较为困难。微源实验室利用文献资料和自有设备利用混合基质色谱柱和CAD对盐酸胍进行了分离检测实验,按照以下设置色谱条件进行测定,

**量取盐酸胍25mg,去离子水定容,调配成浓度为5mg/mL标准储备溶液后分别稀释配置为0.05、0.25、0.5、1.0、2.0mg/mL梯度浓度的标准工作溶液,待色谱分析。样品经高速离心后,取上清液过滤,放置预备进样。*终谱图如下:

对样品采用外标法定量处理后进样测定,得出结果为0.49mg/mL。加标回收实验,回收率结果为大于99.5%。

该方法相对操作简单,经过实验操作验证稳定好、灵敏度高,选择性强,可以适用药物生产过程中盐酸胍含量的检测,加标回收率符合要求,实验室拥有气相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通,欢迎致电咨询沟通~

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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