咪唑及副产物检测 含量检测 生物药工艺残留检测专业第三方机构

2024-08-10 08:15 183.158.79.42 1次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
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行业类型
第三方检测
检测标准
国家标准、行业标准等
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关键词
咪唑,含量检测,生物药工艺残留,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

咪唑(imidazole),又称甘噁啉,化学式为C3H4N2,是一种五元杂环化合物,作为一种重要的化工中间体,在医药、农药、固化剂等方面都有着广泛的应用,生产过程中易产生2-甲基咪唑和4-甲基咪唑等主要副产物,2-甲基咪唑和4-甲基咪唑这些副产物都属于神经毒素类物质,严重影响后期精馏提纯和咪唑产品质量。

高效液相色谱法是迅速发展起来的一种高效、快速的分离分析技术,可以用于含水溶液体系中的常量或是微量组分的分析。微源实验室利用自有高效液相色谱查阅文献资料,测定样品溶液中的咪唑及其杂质,实验过程如下:

标准储备溶液:准确量取咪唑标准品0.05g,加水溶解并定容至100.0mL,摇匀配制成1000mg•L标准储备溶液,2-甲基咪唑、4-甲基咪唑标准储备溶液执行同样操作;混合标准溶液系列:量取适量的咪唑、2-甲基咪唑、4-甲基咪唑标准储备溶液,用水稀释,配制成10,20,40,60,80,100mg•L的混合标准溶液系列.;离子对试剂溶液:称取6g十二烷基硫酸钠、3g磷酸二氢钾于广口瓶中,加水进行溶解,用磷酸调节pH至3.5,超声至无气泡,在加入乙腈,超声至无气泡,待用。称取过滤后的咪唑反应液样品0.025g于100mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后采用外标法定量。

在该色谱条件下混合标准溶液的色谱图如下:

在反应液中添加20、100mg•L等2个浓度水平的咪唑标准溶液进行加标回收试验,水平重复5次后得出实验准确度实验:20mg•L添加水平的咪唑回收率均高于99%,满足绝大部分检测分析要求,高效液相色谱法测定咪唑及副产物含量高效且准确可靠、得出实验数据较紫外光谱法快捷方便,可用于大批量样品的分析。

微源检测实验室多类专业检测设备仪器,检测工程师经验丰富服务面广,为生物医药等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,主要以研发、检测、分析为主。是一家正规的第三方检测机构,工程师全程服务问题及时沟通。前来洽谈合作,送样检测!


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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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