富马酸,别名反丁烯二酸、延胡索酸等。为白色或类白色颗粒或结晶性粉末,在乙醇中溶解,在水或**中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶,是一种重要的精细化工产品的原料和医药原料,在化工行业可作为粘合剂,合成不饱和聚酯树脂,是制造玻璃钢的重要材料;在食品加工行业作为酸度调节剂,作为抗热氧化助剂、防霉剂、防腐剂、腌制促进剂等,医药行业,可作为口服药物制剂中的酸化剂、调味剂、螯合剂。富马酸含量测定在原料药质量控制中是重要的控制参数之一,需要建立准确的含量测定方法。药典参考方法可取本品约1.0g,精密称定,加甲醇50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的C4H4O4。
实验室分享一种高效液相色谱(HPLC)检测富马酸含量的方法,参考实验条件:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂C18柱(4.6mm×250mm,5um),流动相0.02mol/L磷酸钠溶液(pH值至7.0)-乙腈(80:20);检测波长230mm,流速1.0mL/min,进样量10μL。该方法操作简便,准确度高,专属性良好,精密度及耐用性好;可用于原料药中富马酸的含量测定,为后续药品质量控制提供了参考依据。高效液相色谱是一种有机酸的常用检测方法,实验室利用HPLC、LC-MS、近红外光谱等方法,高效、精准的检测富马酸的含量变化,提供酸值、纯度、马来酸与其他有关物质、水分、炽灼残渣、重金属等多种类测试服务项目,更多检测需求可咨询了解,实验室根据送样样品,依据药典及其他各行业标准,个性化定制检测服务,并提供分析测试报告。欢迎致电咨询!