司盘60检测 硬脂山梨坦 药用辅料检测 第三方检测机构 可出检测报告

2024-08-10 08:15 60.186.141.25 1次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
报价
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品牌
微源检测
实验室标准
ISO7025
实验室管理
GMP
关键词
司盘60,硬脂山梨坦,药用辅料,第三方检测,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
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产品详细介绍

硬脂山梨坦,又名司盘60(以下简称司盘60),为山梨坦和硬脂酸形成酯的混合物。来源渠道可通过山梨醇脱水,在碱性催化下,与硬脂酸酯化而制得,或者由山梨醇与硬脂酸在180~280℃下直接酯化而制得,沸点较高,外观为淡黄色至黄褐色蜡状固体,有轻微气味。在乙酸乙酯中极微溶,在水或丙酮中不溶。具有表面活性剂的特性,可以通过与各种类型表面活性剂混合使用,制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏等,在化妆品、食品、药物制剂等均有应用。


目前司盘60的含量检测方法,可分为气相色谱法和高效液相色谱法,但需要考虑司盘60是一种较为复杂的混合物,而即便是在司盘60的添加量较低的情况下在色谱中仍然会出多个峰,无论是常规液相还是气相的检测结果专属性都不太理想。实验室通过分享一种利用高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测司盘60含量的方法。


精密称取待测药物制剂适量,置量瓶中,采用甲醇和四氢呋喃的混合溶剂作为流动相进行等度洗脱,解决了司盘60在水相体系中溶解性差的问题,制得待测制剂溶液采用高效液相色谱法分离后,用蒸发光散射检测器进行检测,分别精密量取上述空白基质溶液、标准曲线溶液和待测制剂溶液各20μL,注入高效液相色谱仪进行检测。蒸发光散射检测器是一种通用型的检测器,可检测挥发性低于流动相的任何样品,而不需要样品含有发色基团。蒸发光散射检测器对于温度变化不敏感,基线稳定,适合与梯度洗脱液相色谱联用,在这里改善了司盘60紫外吸收弱导致的灵敏度差的问题,并且不会干扰到药物制剂中的其他组分。


实验室可针对不同药物制剂样品进行前处理,采用高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、气质联用(GC-MS)等方法,检测司盘60的含量变化。实验室提供司盘60的水分含量,消泡剂残留,重金属含量,脂肪酸组成,生物药工艺残留等测试服务,适用于医药、化工等各领域样品科研测试需求,可提供相应检测报告。欢迎致电咨询!

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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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