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泊洛沙姆188检测 药用辅料第三方检测机构 微源检测 经验丰富

更新:2024-04-30 08:15 发布者IP:183.159.53.110 浏览:0次
发布企业
杭州微源检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
杭州微源检测技术有限公司
组织机构代码:
91330110MA2KDX6240
报价
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品牌
微源检测
实验室资质
CMA/CNAS
服务范围
全国送样
关键词
泊洛沙姆188,药用辅料,第三方检测,药典检测,微源检测
所在地
浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号1幢206室
全国服务热线
17366631625
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产品详细介绍

泊洛沙姆是由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成的嵌段共聚物。20世纪中以商品名普朗尼克推出后,被广泛应用于药学领域,化学结构式为H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH。根据生产过程中环氧乙烷和环氧丙烷相对量的不同,泊洛沙姆分为若干个型号,各个型号间物理性质和表面活性千差万别,其中泊洛沙姆188共聚物为其中应用Z为广泛的一种。

泊洛沙姆188结构式a=80,b=27,平均分子量为7680~9510,为白色或类白色蜡状固体;微有异臭。在水或乙醇中易溶,在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在**或石油醚中几乎不溶,是一种高分子非离子表面活性剂,是优良的药物制剂新辅料,在美国英国中国等多国药典中均有所收录。


在药物制剂领域应用广泛,通常用作基质、增溶剂、稳定剂、乳化剂、吸收促进剂、固体分散体载体等,用来控制药物释放,提高药物的稳定性,增加难溶性药物的溶解度。然而药用辅料含量的可控性关乎生产工艺的稳定,药品安全性及稳定性和有效性,研究建立相关的检测分析方法十分重要。

实验室翻阅文献资料,总结目前泊洛沙姆的检测方法主要可分为分光光度和色谱法,其中色谱可分凝胶色谱和反向色谱蒸发光散射检测泊洛沙姆188含量。分享一种利用高效液相色谱检测泊洛沙姆188含量的方法,色谱条件以25%乙腈为流动相,流速0.6mL/min、柱温25℃;样品室温度4℃;漂移管温度60℃;气体压力0.193MPa;增益因子300,数据率1;进样量30μL。采用色谱柱进行分离,蒸发光检测器对泊洛沙姆188进行检测。


称取泊洛沙姆 188对照品配置对照品贮备液和对照品溶液,利用色谱法检测药用辅料泊洛沙姆188含量的方法,一定浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系,目标峰形良好,方法的准专属性、准确度、精密度、检测限定量限线性范围均得到了良好的验证,可作为制剂中药用辅料泊洛沙姆188含量的质量控制方法。


目前中国药典和美国药典均有收录泊洛沙姆188,美国药典对泊洛沙姆188的质量标准要求更为严格,申报药物注射剂如果在现阶段生产过程中加入泊洛沙姆188作为增溶剂或乳化剂,需要对产品中泊洛沙姆188残留进行检测。


实验室可以提供泊洛沙姆188的含量检测、分子量检测、内毒素检测(供注射用)和相关溶剂检测等,工程师拥有丰富的检测经验,一对一跟踪服务流程。实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2021年02月10日
法定代表人文杨明
注册资本600
登记机关杭州市余杭区市场监督管理局
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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