在生物药生产过程中,会做细胞的培养,在进行细胞培养时,经常会遇到泡沫的烦恼,易导致液泛跑料,不得不降低装罐系数,降低或中停通气搅拌,使得发酵效率和产能受到比较大的影响。而加入少量的消泡剂,可有效消除泡沫,并抑制泡沫的产生,从而提高了产能。消泡剂的加入为后续的生产过程中引入了新物质,鉴于国家对生物制药工艺的监管越来越严格,尤其是原辅料和工艺控制过程,目前企业有必要对消泡剂残留检测进行深入的研究。
1、消泡剂检测项目:
消泡剂不挥发物含量检测、消泡剂密度检测、消泡剂机械杂质检测、消泡剂残留检测、消泡剂pH值检测、消泡剂粘度检测、消泡剂效果检测等。
2、消泡剂残留限度标准:
SN/T2360.4-2009进出口食品添加剂检验规程第4部分:消泡剂
QSH10202194-2013原油消泡剂通用技术条件
GB/T21089.1-2007建筑涂料水性助剂应用性能试验方法第1部分:分散剂、消泡剂和增稠剂
GB/T21885-2008纺织印染助剂消泡剂消泡效果的测定
ASTME2407-2004(2009)消泡剂有效性试验方法
CFR173.340-2013消泡剂