泊洛沙姆188的聚合物在生物制剂中通常会和基质发生结合(如蛋白、核酸、多肽、质粒等),导致方法准确度差,目前各国药典和国家标准中并未见成熟的测定方法。由于本身为高分子化合物,且没有较好的紫外响应基团,泊洛沙姆188常用的检测方法是采用体积排阻色谱(凝胶柱色谱)使其与其他组分分离,并结合蒸发光散射或示差检测器等对其进行检测。凝胶色谱柱通常价格不菲,使用寿命短;蒸发光散射检测存在平行性差易污染问题;示差检测器则对环境要求高,灵敏度差,导致上述方法无法满足常规QC放行的需求。
鉴于以上问题,研究人员利用通用性更好的C18色谱柱和CAD检测器,开发了一种生物制剂中泊洛沙姆188的定量分析方法,该方法简便、快速、经济、灵敏度高、稳定性好,能够满足大生产和产品放行等大量检测工作的需求。
检测周期:一般3-7个工作日出具检测结果,加急样品请与工程师说明
检测流程:
1、沟通需求:了解样品检测项目,确定检测范围;
2、签订合同:根据检测项目及检测需求报价并签订合同及保密协议;
3、寄送样品:快递样品至实验室;
4、样品检测:实验室进行检测流程,具体可咨询专属检测顾问;
5、寄送报告:出具检测报告,并进行后期服务
服务优势:
实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GM泊洛沙姆等高标准进行管理,为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。
微源检测作为一家生物药工艺残留检测机构,具有完备的检测设备和资质,致力于为广大客户提供优质的检测服务。如果您有关于泊洛沙姆等生物药工艺残留的检测需求,可以随时联系我们,微源检测的服务覆盖全国,采用全流程管理模式,对每一批检测样品进行精细管理,确保每一个检测结果的准确性和可信度。我们还提供快速的样品寄送和检测报告反馈,让客户享有更方便、快捷的服务体验,全方位保障每一个客户的需求得到优解。