在使用之前，医疗产品必须经过国家注册，这将证明其真实质量。
无论产品是国内制造还是国外制造，所有产品无一例外都必须经过此程序。
2011年11月21日第323-F3号联邦法“关于保护俄罗斯联邦公民健康的基本知识”是规范医疗器械流通，使用和操作规则的主要立法。
注册本身由联邦医疗保健监督局进行。注册后，经过验证的药物或医疗器械将获得证书，表明产品的质量和安全性。
此外，只有在有证书的情况下，才能将医疗器械输入国家登记册。
注册包括几个阶段：
有必要收集一揽子文件，该文件与产品注册和审查申请一起提交;
提交产品样品进行研究;
产品研究;
研究后对专家的评估;
向注册机构提交产品档案，以便正式收到注册证书;
产品已注册，并且产品已进入国家医疗用品登记册;
产品的注册证书发给客户手中。
报名截止日期
根据法律规定，登记期限不得超过50个工作日。从决定进行产品国家注册的那一刻开始。但不包括50天内的临床试验期限。但是，由于注册证书的注册需要具有广泛知识，昂贵设备的合格工人，因此此过程非常耗时且冗长。甚至并不总是能够粗略估计颁发证书所需的时间。有时，整个注册周期会延迟长达9 个月，但这完全取决于研究数量和该程序的队列。
