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医用口罩俄罗斯医疗器械国家注册证如何申请

更新:2024-05-06 07:00 发布者IP:117.81.112.189 浏览:0次
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浙江荣仪达信息技术服务有限公司商铺
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关键词
俄罗斯医疗器械国家注册证,EAEU医疗器械注册
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产品详细介绍

医用口罩是一种医疗防护用纺织品,具备抵抗液体、过滤颗粒和细菌等效用,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩等。由于新型冠状病毒的原因,医用口罩这类防护产品的市场需求大大增加,各国对其的要求也十分严格,企业出口都需要提前办理相关的产品认证,比如欧盟的CE认证、美国的FDA认证、俄罗斯的医疗器械国家注册证等。

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这个认证不同于俄罗斯所熟知的海关联盟EAC认证,专门针对医疗产品,认证流程复杂,认证周期较长。但是由于疫情的加重,俄罗斯政府为了缓解防疫产品供应不足的问题,对俄罗斯的医疗器械国家注册法规进行了部分变更。

根据俄罗斯联邦政府2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规范的修正案,医疗器械国家注册规范变更如下:

1、针对36类医疗设备进行简化认证,其中就包括口罩这类产品,以便短时间内将医疗器械产品引入俄罗斯国内流通等。

2、认证程序简化为2个阶段:

阶段一:申请方提供如下资料,国家部门进行文件审核,审核通过后签发医疗注册证,产品可以进入俄罗斯市场流通。

阶段二:一阶段后,申请方在审核期限内送样实验,并补交其他医疗注册文件。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2020年08月18日
注册资本1000
主营产品海关联盟CUTR认证,EAC认证,俄罗斯GOST认证,欧盟CE认证,中亚五国认证
公司简介俄罗斯认证集团OOOEACПОРТАЛ,LOGO''EACPORTAL'',旗下机构荣仪达认证是一家大型从事海关联盟认证服务机构。多年的发展,公司已经成长足够大规模,经验丰富的技术人员,专家咨询处,委托实验室,允许我们的产品办理许可证快速检验通过,价格,在同行领域,我们也有更大的优惠。借助我们的力量,全方面加快拓展全球化贸易领域,致力于全球语言无障碍化服务!我们的工 ...
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