安徽消毒盒FDA认证 出口美国FDA证书办理

更新:2024-05-19 08:59 发布者IP:49.75.117.84 浏览:0次
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消毒盒FDA认证 出口美国FDA证书办理
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产品详细介绍

  手机消毒器办理FDA 申请美国FDA认证价格

手机消毒器FDA 申请价格

  FDA认证主要指以下两种:

  1、FDA注册:很多产品销售到美国需要进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册;

  2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。

  FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

  手机消毒器FDA认证操作过程

   手机消毒器FDA 申请价格

  FDA注册主要是提交资料审核的过程,一般获得的是一个注册号码,当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司还会根据注册号出一份型式证书。这种证书非FDA提供,也没有任何法律效力,其作用只是通过一个图片样子直观展示FDA注册号寄对应的企业信息,便于企业使用和展示。

  FDA检测主要是提供样品到实验室测试,测试完成后会获得一份FDA检测报告,根据产品检测数据对比FDA要求的数据来判断产品是否符合FDA要求,你将获得的知识一个检测报告并非认证证书。

  手机消毒器FDA认证流程

  1. 准备阶段

  企业法人执照复印件;

  生产(卫生)许可证,合格证复印件;

  企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

  2. 技术初审申报受理

  递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

  根据代理商的意见,对上述文件进行修改。

  3. DMF资料审阅

  FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;

  若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

  4. FDA检查

  FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;

  若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。

  5. FDA签发“批准信”

  必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明;


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法定代表人周乐辉
注册资本1000
经营范围无损、环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务
公司简介江苏广分检测技术有限公司:核心价值观:安全第一,公正廉洁,尊长敬司,创新为魂,应用为重,励精图治。经营服务理念:用心服务,用先进科学检测技术为客户发现、消除火灾隐患,追求安全与经营效益的双赢,造福社会。企业行为准则:方法科学,诚信经营,坚持原则,为客户提供公正、科学、高效的优质服务。员工行为准则:诚实守信,尊长敬业;笑看得失,莫议人非;爱岗敬业,和合处世;技术精湛,服务至上;遵章守法,勇担责任。公 ...
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