企业应明确指出申报产品所包含的规格尺寸和允差要求。YY/T0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中性能要求见下表：
性能名称
| 单位 | 要求 | ||||
标准性能 | 高性能 | |||||
产品关键区域 | 产品非关键区域 | 阻微生物穿透-干态 CFU 不要求 ≤300a 阻微生物穿透-湿态 IB ≥2.8b 6.0b,c 洁净度-微生物 （cfu/dm2） ≤300 洁净度-微粒物质 IPM ≤3.5 落絮 Log10（落絮计数） ≤4.0 抗渗水性 cmH2O ≥20 ≥10 ≥100 胀破强度-干态 kPa ≥40 胀破强度-湿态 拉伸强度-干态 N 拉伸强度-湿态 | ||||
注：a试验条件：挑战菌浓度为108CFU/g滑石粉，振动时间为30min。b用YY/T0506.6试验时，在95%的置信水平处的IB的*小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的*小差异。小于等于0.98IB的材料变动可能无差异；而大于0.98IB则可能有差异（95%的置信水平意味着进行20次试验，至少有19次是正确的）。c本部分中IB=6.0时，意味着无穿透。IB=6.0是可接受值。4.2透气性
