产品介绍
产品名称:一次性使用宫颈取样毛刷+样本保存液
规格型号:C27型/C27-Z型/C28-Z型/C28-Y型+2ml/瓶/3ml/瓶
用 途:产品供子宫颈内膜收集细胞用,也可用于阴道分泌物取样。主要用于人乳头瘤病毒检测取样(HPV检测系统中取样用)。
【基本原理】:
HPV是由约8000个碱基对的双链环状DNA和二十面立体对称的蛋白质衣壳组成的无包膜的病毒(人乳头瘤病毒),属于乳多孔病毒科多瘤病毒亚科。HPV感染人类的表皮和粘膜上皮细胞,能引起多种良、恶性肿瘤。宫颈癌是第一个被确定有单一明确病因的癌症,即HPV感染。HPV感染普遍存在,宫颈癌却相对少见。几乎所有的宫颈癌患者都有HPV感染,通常大多数HPV感染并不引起任何疾病,多数HPV感染并没有细胞学异常。
【产品概述】:
一次性使用宫颈取样毛刷(C型)的刷头由多股尼龙丝缠绕在多股不锈钢丝上而成,手柄由高分子套管固定在不锈钢丝上而成;产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样、子宫颈内膜收集细胞用,也可用于阴道分泌物取样。医疗器械注册证号:浙械注准20152410459,属于6841医用化验和基础设备器具,为二类无菌医疗器械产品。
根据妇科宫颈解剖学设计的不同类型刷头,可充分接触宫颈口内外四周及子宫内膜,刷毛柔软;通过刷杆,将刷头探入宫颈口或子宫内,套管定位、旋转刷杆,使刷头与宫颈口内外四周及子宫内膜产生轻柔、精准的物理摩擦,拭取脱落的上皮细胞,通过细胞学等技术的检测,实现宫颈癌及妇科疾病的早期诊断,Zui终确定早期预防方案。
该产品进行了严格的生物安全性评价,结果为无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无阴道刺激反应。
样本保存液用于组织、细胞病理学分析样本的保存。用于一定时间内保存采集的样本,维持样本保存环境,便于相关的病理学分析检验。主要用于人乳头瘤病毒(HPV)等检查的样本保存。