一、初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况
2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构
4、协助企业成立内部GMP认证小组
二、GMP实施阶段：
1、GMP初次培训：讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义
2、协助企业进行硬件改造：为企业提供规范可行的硬件改造意见
3、监督检查改造过程及对改造效果的评价
4、GMP软件体系建立、实施磨合
5、GMP文件编写（内容、格式）培训
6、GMP文件初稿审核、修改
7、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合
8、企业拟订内审计划、方案
9、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施
10、通过改进来完善GMP体系
三、GMP认证申报：
1、GMP认证申报资料准备及申报
2、GMP文件编写（内容、格式）培训
3、GMP文件初稿审核、修改
4、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合
四、GMP认证阶段：
1、预认证,迎接GMP现场检查
2、GMP认证前的迎审培训
3、对企业预先认证,发现问题及时改进
4、高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查
五、GMP认证结束：
1、GMP认证结果跟进及领取证书
2、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪
3、领取GMP证书
