食品接触材料（FCM）迁移测试（EU 10/2011）检测

欧盟食品接触材料（FCM）法规 EU 10/2011 迁移测试要求，包括法规背景、测试类型、方法及合规要求。

法规背景

法规名称：Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food

适用范围：

塑料制品，如食品包装膜、容器、餐具、饮料瓶

直接或间接接触食品的塑料材料

目标：

限制有害物质向食品迁移

确保食品安全

主要要求：

列入 EU 10/2011 清单（Union list of authorized substances）

遵守总体迁移限制（OML）和特定迁移限制（SML）

迁移测试分类

迁移测试主要分为两类：

总体迁移（Overall Migration, OML） 测定食品接触材料中所有可迁移物质的总量 塑料、涂层、复合材料 EU 10/2011 第17条

特定迁移（Specific Migration, SML） 测定特定单一物质的迁移量 列入 EU 10/2011 附表的单一化学物质 EU 10/2011 第11条、附表 I

总体迁移测试要求

模拟食品（Food Simulants）

A：水

B：乙醇 10%（酒精含量低）

C：乙醇 20% 或醋酸 3%（酸性食品）

D1：乙醇 50%（高脂低极性食品）

D2：油类或橄榄油（高脂食品）

测试条件

室温长期接触：10 天，40°C

热食短期接触：2 h，70°C

按使用温度和接触时间设定，如：

按 EU 10/2011 附表中模拟食品对应的接触条件执行

检测方法

总有机物：溶剂萃取 + 称重

高灵敏度可用 GC-MS、HPLC 测定

总迁移 ≤ 10 mg/dm² 或 ≤ 60 mg/kg 食品

分析方法：

特定迁移测试要求

测试对象

清单上列出的单一物质（如增塑剂、抗氧化剂、单体残留等）

测试条件

模拟食品与总体迁移类似

SML 值根据附表 I 指定（mg/kg 食品或 mg/dm² 材料）

分析方法

GC-MS、LC-MS/MS、HPLC-UV

高选择性、灵敏度方法：

对于挥发性物质可用 GC

对于金属离子可用 ICP-MS

合规要求

材料选择

仅使用 EU 10/2011 授权物质

确保单体残留及增塑剂含量不超标