绷带耐油性 耐水性检测 皮肤刺激试验

绷带耐油性、耐水性检测及皮肤刺激试验的规范与要点如下：

耐油性检测

1. 检测目的
评估绷带在接触油污（如矿物油、植物油、合成润滑油等）后的物理、化学稳定性，确保其在实际使用中（如工业防护、运动场景）不会因油污吸附、渗透或化学降解导致性能下降。

2. 检测方法

• 油污吸附性测试：

• 使用标准油污溶液（如ASTM或ISO标准油类），将绷带样品浸泡或涂抹后，通过重量法测量油污吸附量，量化易污染性。

• 例如：将绷带样品浸入IRM901标准油中，100℃下浸泡24小时，取出后用乙醇清洗表面，称量质量变化，计算溶胀度（公式：溶胀度=WoWs−Wo×，其中Ws为溶胀后质量，Wo为原始质量）。

• 抗渗透性测试：

• 采用压力或时间控制法，模拟油污在织物中的渗透过程，通过显微镜或图像分析仪观察渗透深度和分布，判断屏障效果。

• 化学稳定性分析：

• 使用红外光谱法（FTIR）分析油污接触后绷带的化学结构变化，检测聚合物降解或添加剂溶出。

• 气相色谱-质谱联用（GC-MS）定性定量分析油污成分及其与织物的相互作用。

3. 检测标准

• 参考ASTM D5034（拉伸强度）、ASTM D1424（撕裂强度）等标准，确保结果可靠性。

• 模拟不同温度、湿度和使用频率下的油污暴露，评估实际应用中的性能表现。

耐水性检测

1. 检测目的
验证绷带在潮湿环境（如手术伤口护理、户外急救）中的防水性能，防止液体渗透影响伤口保护或导致材料失效。

2. 检测方法

• 水压阻力测试：

• 通过施加递增水压模拟实际使用环境，测量绷带材料在特定压力下的渗漏点。

• 例如：使用绷带阻水性能测试仪，设定压力值（如模拟日常轻微活动或剧烈运动时的压力），注水后观察渗透情况。

• 渗透时间测定：

• 记录液体从接触绷带表面到完全渗透所需的时间，时间越长表明阻水性能越优异。

• 耐久性循环测试：

• 模拟长期使用中绷带反复受潮和干燥的过程，检测材料结构变化对阻水性的影响。

• 拉伸状态阻水测试：

• 在绷带处于拉伸条件下进行水压检测，评估材料在形变时的阻水性能。

3. 检测标准

• 遵循ASTM F1818-2018《医用绷带阻水性标准测试方法》、ISO 22610:2018《医用织物阻液体渗透性测试方法》等。

• 国内可参考GB/T 4744-2013《纺织品 抗渗水性测定 静水压试验》，规定水压施加方法和渗漏点判定标准。

皮肤刺激试验

1. 检测目的
评估绷带材料或其添加剂（如粘胶、抗菌剂）对皮肤的刺激性或致敏性，确保产品安全无毒，符合医疗使用要求。

2. 检测方法

• 试验动物选择：

• 常用家兔或小鼠，试验前24小时将动物背部脊柱两侧被毛除去（约10cm×15cm），作为试验和观察部位。

• 试验步骤：

• 将供试品敷贴于动物背部一侧，阴性对照品敷贴于另一侧，用绷带半封闭性或封闭性固定至少4小时。

• 接触期结束后取下敷贴片，用温水除去残留材料，并于接触后24小时、48小时和72小时观察并记录红斑、水肿等反应。

• 结果评价：

• 根据红斑和水肿程度评分（如0分=无反应，4分=严重反应），计算原发刺激指数（PII）和平均原发刺激指数（APII）。

• 例如：将每只动物在24h、48h和72h的记分相加，再除以6（两个试验部位×3个时间点）得出PII；将所有动物PII相加后除以动物总数得出APII。

3. 检测标准

• 遵循ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性测试》和GB/T 16886-2011《医疗器械生物学评价系列标准》，确保产品无毒无害。

• 对于抗菌涂层绷带，需额外检测涂层均匀性对阻水性能的影响，避免化学添加导致材料孔隙增大。