YY/T 1871-2023 医用隔离衣阻隔性能检测

以下是依据 YY/T 1871-2023《医用隔离衣》 中阻隔性能检测的详细方案，涵盖标准要求、检测方法、设备及结果判定：

一、检测标准与适用范围

• 标准依据：

• YY/T 1871-2023 第5.4条（阻隔性能要求）。

• 参考方法：ASTM F1670/F1671（合成血液/病毒穿透测试）。

• 适用产品：医用隔离衣（非无菌、一次性使用），用于防止血液、体液渗透。

二、关键检测项目与方法

1. 合成血液穿透测试（抗渗水性）

• 渗透测试仪：配备恒定压力系统（如13.8kPa，对应1.4m水柱）。

• 合成血液：

• 配方：红色染料（如Direct Red 80）+表面活性剂（如Triton X-100），粘度≈3.5cP（模拟血液）。

• 观察材料：白色吸水纸（用于显示渗透痕迹）。

1. 试样制备：

• 裁取隔离衣材料（至少3个样本，避开接缝处），尺寸≥75mm×75mm。

2. 测试组装：

• 将试样夹在测试装置中，下方垫白色吸水纸。

3. 加压渗透：

• 倒入合成血液（60ml），施加13.8kPa压力，持续5分钟。

4. 结果判定：

• 检查吸水纸是否有红色渗透痕迹（肉眼或分光光度计定量）。

• 通过要求：无任何渗透（YY/T 1871-2023 Level 4Zui高防护级）。

2. 湿态微生物阻隔（病毒穿透）

• 微生物挑战装置：参照ASTM F1671。

• 测试病毒：ΦX174噬菌体（直径≈27nm，模拟HBV/HIV）。

• 培养皿：双层琼脂培养基（宿主细菌：大肠杆菌ATCC 13706）。

1. 试样固定：

• 将隔离衣材料夹在测试池中，注入病毒悬浮液（≈10⁷ PFU/ml）。

2. 加压处理：

• 施加13.8kPa压力，持续1小时。

3. 收集穿透液：

• 检测下游液体中的病毒滴度（空斑计数法）。

• 通过要求：无病毒穿透（Log减少值≥6.0）。

3. 干态微粒过滤效率（如适用）

• 方法：参照YY 0469-2011（医用外科口罩），测试0.1μm颗粒阻隔率。

• 指标：≥70%（针对非高风险环境）。

三、关键注意事项

1. 取样代表性：

• 至少测试3个不同位置（前胸、袖口、接缝处）。

2. 环境控制：

• 温度23℃±2℃，湿度50%±5% RH（避免材料性能波动）。

3. 压力校准：

• 定期校验渗透仪压力系统（误差≤±5%）。