化学品急性经皮毒性试验 OECD 402方法检测

化学品急性经皮毒性试验OECD402方法检测是一种标准化的实验方法，旨在评估化学物质或产品通过皮肤接触在短期内对哺乳动物可能造成的毒性效应。以下是对该方法的详细介绍：

一、试验目的

确定受试样品能否经皮肤吸收以及短期经皮染毒所产生的急性毒性作用和强度，并为确定亚急（慢）性经皮毒性及其他试验的剂量设计提供试验依据。

二、受试物准备

• 液态受试物可直接使用。

• 固体受试物应研磨并配制成溶液或悬浮液，确保与皮肤良好接触。常用的赋形剂有水、植物油、凡士林、羊毛脂等。

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三、动物选择

• 大鼠，因其对化学物质较为敏感且易于饲养管理。

• 也可选用兔子、豚鼠等其他哺乳动物，但需符合特定的体重范围，并经过适应期。

四、剂量设定

• 通常包括至少三个剂量组，通过预测试或概率单位法等确定。

• Zui高剂量至少为2000mg/kg体重，以覆盖可能的毒性范围。

五、暴露过程

• 去除动物背部毛发，确保皮肤完整无损，以免影响皮肤的通透性。

• 将受试物均匀涂布于动物皮肤上，涂皮面积约占动物体表面积的10%，并用一层薄胶片覆盖，无刺激胶布固定，防止动物舔食。

• 保持24小时的连续接触，以评估短期内的毒性效应。

六、观察与记录

• 观察动物的临床症状，如红斑、水肿、溃疡等皮肤反应。

• 记录动物的体重变化，以及死亡情况。

七、试验后处理

• 对试验中死亡的动物进行大体解剖和必要的组织病理学检查。

• 对试验结束时的存活动物也应进行大体解剖，以评估受试物对内脏器官的影响。

八、毒性参数计算

• 计算半数致死剂量（LD50）及其95%可信区间，评估剂量-反应关系。

• 根据LD50值，将化学品分类为极度、高、中或低急性毒性，指导其安全使用和标签设计。

九、注意事项

• 遵守严格的实验操作规程和质量控制要求，确保测试结果的可靠性。

• 鉴于减少动物实验的需求，OECD鼓励使用体外模型和计算方法作为补充或替代，但这些方法尚未完全替代402测试。

OECD402方法是一种重要的化学品急性经皮毒性试验方法，通过该方法可以评估化学物质对皮肤的影响，从而采取相应的预防措施和管理措施，保护人类健康并确保化学物质的安全使用。