纯化水重金属、细菌内毒素检测 电导率 硝酸盐检验

初次听说纯化水的朋友可能不太了解，中营质检就为大家来详细科普下纯化水的概念以及纯化水检测及质量安全等问题。纯化水是制药用水中的其中一种水质。中国药典根据制药用水的使用范围将其分为三类：1、纯化水;2、注射用水;3、灭菌注射用水。

　　因为涉及到制药，随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高，关于制药用水的设备及检测方法都得到了新的提升。当然值得一提的就是制备装置和管道分配系统。纯化水系统工作的过程中，要对其进行严格的检测和管理，以便于保证纯化水在应用于制药过程中不会出现纰漏。

　　在纯化水的生产过程中，一个很重要的因素就是对纯化水系统要求相当高的持续进行能力。因为纯化水系统的作业方式为24小时持续生产，其系统必须能够长时间持续运行。而往往在生产过程中，都是自动控制的，纯化水制作过程的自动控制流程分为以下四个步骤。

　　1、原水

　　是原水罐、原水进水阀以及原水泵形成的一套原水系统，对原水进行预处理,并将处理之后的原水供给纯化水系统。

　　2、预处理系统

　　在预处理系统中，主要包含多介质过滤器和软化器,是通过物理方法对市政供水进行相应的处理，降低原水的浊度、硬度及污染指数，从而保证其与膜纯化系统对水的要求相适应。是将原水中的的氯化物等化学组分的含量减少，将原水的pH值中和至标准范围内。

　　3、纯化制备

　　保安过滤器RO膜和EDI监测仪共同组成了纯化制备。其所包含的自控系统操作比较多,如原水过滤.软化、紫外设备、温度控制.EDI.状态等等。

　　4、纯化水的储存与分配

　　纯化水制备完成之后，由储存系统负责储存，纯化水机和储罐之间的循环储罐和各用水点之间的循环为自动控制系统的主要操作，主要功能是辅送纯化水满足各个用水点的纯化水需求，控制泵的变频器纯化水在管道中的运行速度，电导率的检测控制为分配系统自控系统的主要操作。电导率，可检测离子的总含量，但并不能检测微生物和内毒素等含量。当电导率足够低时，即可保证各个离子的含量都在一个足够低的范围，对制药用水的要求能够得到总的保证，由于其检测方法简便快捷，并且还能在线检测，已经受到全国的广泛应用。

　　以上分析为纯化水的制作过程，那么，纯化水检测需要注意的有哪些呢?

　　1，纯化水的检测项目众多，比如：性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等等。

　　2，纯化水检测并非凭空捏造，它是有可参考的依据的纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次(目前，纯化水检测的依据是中华人民共和国药典2020年版二部)。但药典对于纯化水的规定其实也只是基本要求，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。