ISO18664:2015《中医药——中草药重金属限量》guojibiaozhun是由中国专家担任项目负责人主持制定的，该标准于2015年7月21日正式进入出版阶段，并在同年8月1日在guojibiaozhun化组织（ISO）网站上公布出版。这一标准是继《中医药——人参种子种苗——第一部分：亚洲人参》后，由我国主导制定的第二个中药相关guojibiaozhun，也是guojibiaozhun化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）发布的第三个中医药guojibiaozhun。以下是关于该标准的一些详细信息：
一、标准背景
近年来，我国中药材受到有害重金属元素污染的情况时有报道，重金属超标事件成为国际医药市场的热门话题，严重损害了中药的形象，并造成了极大的经济损失。由于缺乏一致公认的guojibiaozhun对中药材重金属含量Zui高限额进行规范，中药材领域在重金属含量上存在争议。制定该guojibiaozhun显得尤为重要。
二、标准内容
检测对象：该标准主要针对中草药中的重金属含量进行检测，具体包括铅（Pb）、砷（As）、镉（Cd）和汞（Hg）等对人体有害的重金属元素。
检测方法：标准中规定了三种仪器检测方法，即原子吸收光谱法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法，并对这三种方法之间的比较进行了说明。
限量标准：在标准附录中，提供了中药材重金属含量的Zui高限额参考，这些限额适用于作为食品补充剂、功能性食品或天然药物进行国际贸易的非矿物类中药材和饮片。需要注意的是，该标准并不是设定每个国家中药材的重金属含量Zui高限额，而是为中药材重金属含量标准化的检测方法和危险评价提供参考。
三、标准意义
提高中药材质量：通过制定统一的检测方法和限量标准，有助于确保中药材的质量和安全性，提升中药材在国际市场上的竞争力。
促进中药产业规范化：该标准的发布将推动中药产业向更加规范化、标准化的方向发展，有助于打破中药材重金属含量国际贸易壁垒。
促进中药国际化：随着中医药在全球范围内的认可度不断提高，该标准的发布将有助于推动中药国际化进程，使中药在国际市场上得到更广泛的应用和认可。
四、结论
ISO18664:2015《中医药——中草药重金属限量》guojibiaozhun的发布对于中药材的质量提升、中药产业的规范化发展以及中药国际化进程都具有重要意义。该标准不仅为中药材重金属含量的检测提供了科学依据和参考标准，还为中药产品在国际市场上的质量控制和安全性保障提供了有力支持。
