一、申请互联网药品信息服务资格证办理流程
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
二、申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:
1、企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的)。
2、企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度(也就是说得有人员、相关硬件和服务标准)。
3、企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的知识的技术人员(2名人员需有)。
三、申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:
(1)填写完整的互联网药品信息服务许可证申请表。
(2)企业营业执照正、副本彩色扫描件;
(3)公司固话、法人手机号、邮箱;
(4)法人身份证彩色扫描件;
(5)2名医药相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
(6)1名计算机相关专业人员毕业证书或相关资质、身份证扫描件;
(7)域名证书彩色扫描件(有效期6个月以上);
(8)互联网药品审核网站;
(9)服务器协议彩色扫描件(例如阿里云、腾讯云服务器协议);
(10)药品生产、经营或医疗机构许可证等相关资质证明材料。
(11)互联网药品信息服务管理制度和技术保障措施。
(12)拟开展的互联网药品信息服务项目和内容。
(13)其他相关材料,如公司章程、场地租赁合同等。