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杭州什么情况要办理医疗器械经营许可证 代理医疗器械公司注册

更新:2024-05-02 08:00 发布者IP:14.155.129.217 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

在杭州,需要办理医疗器械经营许可证的情况主要包括:

  1. 经营第三类医疗器械:根据国家医疗器械分类目录,第三类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。经营这类产品需要取得医疗器械经营许可证。

  2. 经营第二类医疗器械且未列入免于经营备案的第二类医疗器械产品目录:虽然第二类医疗器械相对风险较低,但仍然需要备案管理。不过,根据2021年6月30日药监局发布的公告,包括电子血压计在内的13种医疗器械被列入了免于经营备案的第二类医疗器械产品目录,因此这些产品无需办理备案凭证。

医疗器械ISO13485-8.png

对于代理医疗器械公司注册,通常需要完成以下步骤:

  1. 公司名称核准:确定公司名称并进行核准。

  2. 准备注册资料:包括公司章程、股东会决议、投资人身份证明等。

  3. 提交注册申请:将准备好的注册资料提交给相关部门进行审核。

  4. 取得营业执照:审核通过后,领取营业执照。

在注册过程中,可能需要代理机构的协助,特别是在处理复杂的法律和商业问题时。代理机构可以提供专业的咨询和服务,帮助公司顺利完成注册流程。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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