USP51是什么
USP51是由美国药典委员会（United StatesPharmacopeia，USP）制定的标准测试方法，为了确保制药过程中微生物质量的控制和产品的质量稳定性。这些测试方法通常被用于美国及其他国家和地区的制药、日化产品等行业。
测试目的：防止产品在保存或使用过程中发生微生物污染现象，需在这些产品中加入适量的防腐剂用来抑制微生物的生长。该测试模仿了化妆品/日化产品出产和使用过程中遭到的微生物污染，从而防止消费者在使用产品过程中可能造成的伤害。
适用产品范围：化妆品（包括用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰、凝胶、粉末）、日化类产品等。
USP51测试项目：防腐能力测试（5项）
1、Staphylococcusamreus 金黄色葡萄球菌（细菌）；
2、Escherichia coli大肠埃希氏菌（细菌）；
3、Pseudomonasaeruginosa 绿脓杆菌（细菌）；
4、Candida albicans白色念株菌（真菌）；
5、Aspergillus niger黑曲霉（真菌）。
USP51试验介绍：将标准指定的菌种接入样品，然后在第7天，第14天，第28天分别检验每种菌（金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、绿脓杆菌、白色念株菌、黑曲霉）的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌效果越好。
USP51限值要求
第14天细菌减少≥2.0LOG(99%)；
第28天细菌不再繁殖；
第14天和28天真菌不再繁殖。
USP51测试周期：30个工作日。
样品量：液体样品100ml，固体样品50g。
STC温馨提示
在不同国家和地区，药品/化妆品/日化类产品的微生物质量控制也被规范要求。如在欧盟，药品和制剂的微生物质量控制需要遵守 《欧洲药典》（European Pharmacopoeia，EP）的规定。在中国，药品和制剂的微生物质量控制需要遵守 《中国药典》（ChinesePharmacopoeia，ChP）的规定。因此，在进行产品测试之前，应仔细研究当地的法规，以确保产品符合适用要求和标准。
