发酵生产过程中的消泡剂残留检测 消泡剂残留限度

更新:2024-08-10 08:15 编号:26696391 发布IP:183.158.253.108 浏览:7次
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消泡剂残留,发酵生产,第三方检测,微源检测
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详细介绍

玻璃酸钠(SodiumHyaluronate)又称透明质酸钠,是一种葡聚糖醛酸,由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成的双糖单位聚合而成的一种高黏性物质的黏多糖,广泛存在于人及动物各组织的高分子物质,具有良好的生物相容性,是眼用制剂的媒介,帮助改善润滑保护关节组织,如今随着化妆美容等行业对研究的不断深入,玻璃酸钠也被发掘出了越来越广泛的用途应用。

玻璃酸钠可从雄鸡冠,动物眼,玻璃体等组织中提取制备,也可用细菌发酵法制得,在生产发酵过程工艺中可能会使用消泡剂对原液进行消泡,鉴于产品的使用安全性、发酵产量和效果等方面考虑,消泡剂残留量应严格控制,微源检测分享利用高效液相色谱检测玻璃酸钠中消泡剂的测定方法,方法采用液相色谱蒸发光检测器(ELSD)对样品中的消泡剂含量进行检测。

蒸发光检测器不依赖于样品的光学性质,支持梯度洗脱,能够消除流动相配比变化对基线产生的影响,能够对不易被紫外或荧光检测器检测到的化合物进行灵敏的检测。将溶液样品通过进样器注入到HPLC柱中进行分离。HPLC能够将样品中的化合物按照其化学性质和极性进行分离,从而使得不同成分的化合物可以按照一定顺序通过ELSD检测器。

在经过柱分离后,样品中的消泡剂和其他化合物将会逐一进入ELSD检测器进行检测。在ELSD检测器中,样品被雾化并喷入低温真空器中,随后其溶剂蒸发,Zui终产生微小颗粒。这些颗粒经过光源后散射出来的光信号将会被检测器捕捉,并利用信号增强装置转化为电信号。这个电信号的强度和时间可以反映样品中特定成分的浓度和峰面积。

通过HPLC-ELSD检测技术,可以快速、高效地检测出消泡剂在玻璃酸钠中的残留情况。方法建立消泡剂的标准曲线,消泡剂浓度水平下和消泡剂浓度呈指数关系,系统适用性、稳定性良好精密度、灵敏度和准确性符合要求。技术具有灵敏度高、分析速度快等优点。

在生物医药发酵、食品工业生产等领域中,对消泡剂残留有严格要求,微源检测实验室针对消泡剂残留具有丰富经验,能够利用色谱等技术手段对不同种类的消泡剂残留进行精准定性定量,对于添加的提高消泡效果的表面活性剂/增粘剂、可能存在的内毒素、元素杂质等也有相应的测试方法,帮助企业提供全面的检测技术支持,确保产品的质量和安全。如您有该方面的需求欢迎致电咨询!

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法定代表人文杨明
注册资本600
主营产品药物质量研究,成分配方分析,未知杂质检测,化学品真伪鉴别,研发测试,元素杂质,生物药工艺残留物研究,结构确证,溶剂残留等针对各个行业的检测项目
经营范围许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介微源检测是科创板上市公司泰坦科技(688133)注资成立的一家第三方研发测试服务公司,凭借丰富的项目经验和严格的质量管理体系,能够为客户提供合规、高效、质优的研发测试服务。致力成为国内专门的杂质分析研究机构,可提供各种相关法规要求下的杂质研究,专注为产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,申请并通过了中国 ...
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