二类医疗器械需要获得国家药监局的批准方可销售,此类产品的审批和监管十分严格。快手小店的卖家如需销售二类医疗器械面膜,需要提供以下材料并递交申
请:
1、医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证;
2、医疗器械注册证;
3、医疗器械产品合格证书;
4、二类医疗器械备案申请表。
以上材料需要提交至当地药监部门进行备案申请,备案成功后可在快手平台上销售面膜等产品。
二、快手医用修复面膜医用敷料类目怎么开通报白?
医用修复面膜和医用敷料属于二类医疗器械,同样需要满足国家药监局的审批要求。如欲在快手上销售该类产品,需要先将产品进行报白,获得报白函后再登记
上架销售。
报白需要提交的材料包括:
1、医疗器械生产企业或经营企业有效营业执照:
2、医疗器械注册证书:
3、医疗器械产品中标准样品;
4、医疗器械产品合格证明等文件。
以上将材料提交至当地药监部门进行审核,获得报白函后再向快手平台提交登记申请即可上架销售。