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盐酸苯达莫司汀 盐酸苯达莫司汀 Bendamustine hydrochloride 柯莱生物原料药API

更新:2024-04-30 10:00 发布者IP:115.197.175.93 浏览:0次
发布企业
杭州柯莱生物医药科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
杭州柯莱生物医药科技有限公司
组织机构代码:
91330102MAC5293E2N
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CAS号
3543-75-7
分子式
C16H22Cl3N3O2
英文名
Bendamustine hydroch
关键词
盐酸苯达莫司汀,盐酸苯达莫司汀
所在地
浙江省杭州市上城区海运国际大厦1号楼1903室-12(自主申报)(注册地址)
手机
17357819709
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产品详细介绍

中文名称盐酸苯达莫司汀中文同义词盐酸苯达莫司汀(标准品);盐酸苯达莫司汀CAS:3543-75-7;苯达莫斯汀;苯达莫司汀盐酸盐水合物;盐酸苯达莫司汀,一种DNA损伤剂;4-[5-[双(2-氯乙基)氨基Chemicalbook]-1-甲基苯并咪唑-2-基]丁酸盐酸盐;4-[5-[双(2-氯乙基)氨基]-1-甲基苯并咪唑-2-基]丁酸盐酸盐盐酸苯达莫司汀;盐酸苯达莫斯汀英文名称Bendamustinehydrochloride


盐酸苯达莫司汀 结构式


产品描述盐酸苯达莫司汀Zui早于19世纪60年代初期由Ozegowski以及其同事在德国耶拿的微生物实验协会研制成功的,Zui初的目的是使一种烷基化氮芥(一种非功效烷化剂)连接1个嘌呤以及氨基酸。新合成的化合物与苯丁酸氮芥相比主要的长处是它的水溶性。随即被广泛应用,但直到冷战结束,该药才在欧洲进行了多项单药或联合其他药物治疗多种血液系统恶性肿瘤或非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL以及乳腺癌等实体瘤的临床研究,疗效非常可观,明显降低再次发作率与灭亡率,并且不良反应小,安全性好。到目前为止,盐酸苯达莫司汀单药或联合治疗方案已被欧美临床指南指定为多种血液系统Chemicalbook恶性肿瘤的一线或二线治疗选择。从1971年到1992年苯达莫司汀由耶拿制药公司以Cytostasan的商品名称销售。从1993年后,这种细胞生长抑制剂被Ribosepharm公司以Ribomustine的商品名称上市销售。2003年,德国Ribosepharm公司生产的盐酸苯达莫司汀在德国上市,商品名为“Ribomustin”。2008年,美国塞法隆(Cephalon)公司生产的注射剂盐酸苯达莫司汀(BendamustineHydrochloride)在美国上市,商品名为Treanda,用于治疗使用利妥昔单抗无效的复发难治性B细胞非何杰金氏淋巴瘤。


适应症2008年3月,美国食品药物管理局(简称FDA)首先批准盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。同年10月,FDA又批准了该药的第2个Chemicalbook适应症,即在利妥昔单抗(rituximab,美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。


剂量及用药苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色,规格为100mg/支。该药储存温度不应超过30℃,避光保存,使用前临时配制。配制流程:该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水,充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄色溶液,溶解时间一般不超过5分钟,溶解后浓度为5mg/ml。在溶解后30分钟之内,根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液,转移至500ml氯化钠注射液(0.9%)或葡萄糖氯化钠注射液(2.5%/0.45%)中,并确保苯达莫司汀在注射液中的Zui终浓度在0.Chemicalbook2~0.6mg/ml之间。配制好的注射液可在2~8℃冷藏保存24小时,或在室温及自然光下保存3小时。治疗慢性淋巴细胞性白血病时,以28天为一个治疗周期,一般需要6个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药,推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药,每次给药时间不应少于30分钟。治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤时,以21天为一个治疗周期,一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药,推荐剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。


药理作用盐酸苯达莫司汀的确切作用机制尚不十分清楚,但已知该药是携带一个嘌呤样苯并咪唑环的氮芥衍生物,兼具烷化剂和嘌Chemicalbook呤类似物(抗代谢药)的双重作用机制。盐酸苯达莫司汀能通过几种不同途径导致细胞死亡,而且对静止期和分裂期细胞均有效。

所属分类:中国医药保养网 / 原料药
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成立日期2022年10月03日
法定代表人周健
注册资本100万人民币
登记机关杭州市上城区市场监督管理局
主营产品司美格鲁肽,阿法诺肽,索玛鲁肽,他达那非,甾体激素原料,生长激素原料,盐酸氮芥,磷酸奥司他韦,奥司他韦;抗检测116项目减肥通便排油原料,盐酸特布他林 99.5% ,盐酸奥洛他定 99.6%,盐酸萘必洛尔
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;互联网销售(除销售需要许可的商品);化妆品零售;生物饲料研发;化工产品销售(不含许可类化工产品);初级农产品收购;第一类医疗器械销售;日用百货销售;金属材料销售;包装材料及制品销售;建筑材料销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);货物进出口;技术进出口;生物化工产品技术研发;医学研究和试验发展;新型有机活性材料销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:饲料添加剂生产;饲料生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
公司简介杭州柯莱生物医药科技有限公司主要经营化工、精细化工、医药原料药、医药中间体、兽药原料药自主研发并申报国家发明50多项,已取得国家发明证书35项。公司主要从事饲料添加剂、化妆品原料、食品添加剂、保健品原料、香精香料、工业电子材料、精细化学品、化学试剂、医药中间体及原料药与一体的的生产、经验、加工与销售,及进出口贸易等服务,拥有进出口自主权。 ...
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