杭州医疗器械经营企业应加强管理 三类医疗器械经营许可证申请资料

更新:2024-06-21 08:00 发布者IP:121.35.84.240 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

杭州申请三类医疗器械经营许可证需要准备以下资料:

  1. 企业营业执照复印件;

  2. 企业持有的医疗器械注册证及产品技术要求复印件;

  3. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

  4. 生产、质量、技术负责人身份、学历、职称证书复印件;

  5. 生产管理、质检岗位从业人员学历、职称清单;

  6. 生产现场证明文件;

  7. 质量手册及程序文件;

  8. 经办人授权证明;

  9. 其他需要的资料。

医疗器械-02.png

除了准备相关资料,杭州医疗器械经营企业还需要加强管理,建立完善的质量管理体系和规章制度,确保经营的医疗器械符合相关法规要求。同时,企业还需要加强人员培训和考核,提高从业人员的专业素质和责任意识,确保医疗器械经营的安全有效。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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