怎么样获得CNAS实验室认可资质 CNAS流程

怎么样获得CNAS实验室认可资质

一、CNAS实验室认可标准相关要求（汇总）

1、通用要求：公正性和保密性。

2、结构要求

　　能承担法律责任，具有管理层和相应人员，在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。

3、资源要求

　　包括人员、设施环境、设备（包括标准品/试剂/消耗品）、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。

4、过程要求

　　包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。

5、管理体系要求

　　包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。

　　体系文件分为四级，级是质量手册，第二级是程序文件，第三级是作业指导书，第四级是记录表格。其中，质量手册的编写依据是CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力的通用要求；程序文件的编写要符合CNAS-CL01:2018要求。作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。

　　在编写体系文件时要注意几个方面。，防止文件雷同。CNAS要求如果文件内容雷同，则不予认可。第二，文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。第三，文件之间有要有衔接。第四，不可随便添加手册编写依据。

6、体系运行要求

　　体系初次认可必须运行6个月以上。包括人、机、料、法、环、测的准备，体系文件的编制和发布，待体系文件发布后再开始体系运行，在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。

　　体系运行原则是全员参与、各负其责、相互协作、共同改进。设定岗位包括中心主任、技术负责人、质量负责人、业务室负责人，检验员、内审员、监督员、授权签字人等，在体系运行的过程中要全员参与其中、各负其责，相互协作，以推动质量管理体系更好的运行。

7、现场评审流程：

评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求，对实验室环境进行查看，对检测人员、授权签字人及各关键岗位人员以提问、笔试、现场观摩试验及召开座谈会等形式进行考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行全面细致的检查，检测项目的考核覆盖范围是。

二、CNAS认可咨询流程

　　CNAS认可咨询公司的作用是全程帮助企业在申请CNAS认证的过程中提供咨询指导，培训企业的员工，指导编制全套的准备文件等，以帮助企业顺利通过认证评审，取得

CNAS认可证书。

　　CNAS认可大概流程如下:

　　第1步：前期规划：实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。

　　第2步：建立体系：按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系，并有效运行6个月以上并参加能力验证取得满意报告。

　　第3步：网上申请：登录CNAS网站：中国合格评定国家认可委员会，填写实验室认可申请，按照要求上传附件，确认无误后提交。

　　第4步：文件审查：CNAS评审组会对材料进行文件审查，可能会指出不合理或者有疑惑的地方，需要进行补正。

　　第5步：预约评审：CNAS会安排评审组长和评审员，对实验室进行现场评审。

　　第6步：现场评审：评审老师会带着样品及盲样来到现场，进行观察实验。

　　第7步：整改验收：需要时，不符合项的整改验收。

　　第8步：批准发证：评定，批准，颁发认可证书。

　　第9步：后续工作：获得实验室CNAS认可后的监督和复评审。

三、CNAS认可文件管理导图

　　8.2 管理体系文件（方式 A）

　　8.2.1 实验室管理层应建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标， 并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行。

　　8.2.2 方针和目标应能体现实验室的能力、公正性和一致运作。

　　8.2.3 实验室管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的 证据。

　　8.2.4 管理体系应包含、引用或链接与满足本准则要求相关的所有文件、过程、系统和记录等。

　　8.2.5 参与实验室活动的所有人员应可获得适用其职责的管理体系文件和相关 信息。

CNAS实验室认可是一个系统工程，要求实验室建立并有效运行管理体系，满足CNAS-CL01：《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，从管理能力和技术能力两个方面都达到上述要求。对于一个没有CNAS体系基础的实验室，如果没有咨询老师来给予辅导，协助实验室建立和运行符合上述准则要求、法律法规以及实验室自身情况的管理体系，想顺利通过实验室认可资质几乎是不可能的。

四、CNAS实验室认可规则

1、因为原来认可周期为3年，基本仅需安排一次定期监督评审，而现在认可周期改为6年，

CNAS将次监督评审称为定期监督评审、第二和三次称为复评审，第三次的要求覆盖全部认可范围（基本等同初次评审）。
2、认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第次修订，2015 年换版修订，201年换版修订。本次修订主要是根据ISO/IEC17011：201《 合格评定—认可机构要求》的变化而进行修改。 实验室认可规则 范围
3、实验室 认可应 用准则 CNAS-CL01-A008：202《检测和校准实验室能力认可准则 在电磁兼容检测领域的应用说明》2023-4-2023-4-10 CNAS-CL01-A008：2018《检测和校准实 验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》 2023-10-换版修订+实质
4、CNAS-RL01：201《实验室认可规则》 2018-3-2018-3-CNAS-RL01：2015《实验室认可规则》2019-3-CNAS-RL01：201版于 2018-3-1废止。2018版 明确诚信问题的 含义；增加CNAS及实验室的义务等；

五、CNAS实验室认可报告

1、本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与领域的应用说明不一致时，以领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
2、CNAS-PD14-11B4实验室评审报告 CNAS-WI14-01C实验室认可评审工作指导书CNAS-WI14-01B5实验室认可评审工作指导书(作废版本，仅供参考) 评审用表格(C0版) CNAS-WI14-12D0建材领域实验室认可评审工作指导书 医学实验室
3、CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动，是一种自愿行为，任何方、第二方和第三方实验室均可申请认可。CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议（APLAC-MRA）。

六、聘请我司全程咨询辅导的好处如下：

　　1、能够协助实验室在短时间内通过实验室认可评审并取得证书；

　　2、保证申请书一次性受理，减少实验室认可过程当中的精力浪费，少走弯路；

　　3、聘请有实力的咨询机构能够在理想计划内完成认可工作，如果实验室单独摸索则往往要花费数年时间、精力及高额的培训费用。

　　4、我司与认可委有着良好协作关系。

　　5、质量手册和程序文件可以以我司咨询师编写为主导；

      6、我司选派的咨询师有丰富的辅导咨询的经验,真正帮到贵司实验室提高管理能力和技术能力。

    具体关于CNAS申请详情欢迎来电咨询！